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苏械注准20192061484号_手术显微镜_中标价格汇总表
发布日期：2025-02-28
| 器械名称 | 手术显微镜 | 注册证名称 | 苏械注准20192061484号 |
| 注册人名称 | 蔡司科技（苏州）有限公司 | 有效期至 | 2024年12月12日 |
| 批准日期 | 2020年11月03日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 本产品用于在外科手术中照明和放大用（眼科除外）。 | ||
| 结构与组成 | "手术显微镜包括光学系统、控制系统、照明系统、支架系统以及其他组件。光学系统：手术显微镜镜体，5档放大倍率调整器，物镜，直连接杆（选配）, 120°连接杆（选配，与直连接杆二选一），滤光片模块（选配），180倾角可调双目镜筒，可折叠双目镜筒（选配），12.5倍目镜，10倍目镜（选配），分光器（选配），内置摄像机（选配）,紫光模式滤光片（选配）。 控制系统：包括控制器。照明系统：包括LED光源、紫光模式LED光源（选配）。支架系统：落地式支架：包括带有供电单元的支撑臂、悬挂臂，支架底座，支架杆； 其它组件：MORA（选配），外置相机适配器（选配），景深增强器（选配），无线路由器（选配），防护眼镜（选配），物镜保护盖（选配），iPad支架（选配），防尘罩，消毒帽（选配），遥控器（选配）。软件发布版本：主控模块： V2显微镜控制模块： V4CAN与红外转接模块： V1" | ||
| 型号 | EXTARO 300 FS | ||
| 注册地址 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元 | ||
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2020-11-03产品技术要求变更 由“详情请参见 《变更情况说明》中“原条款及内容”：1.1 产品结构及组成2 性能与指标2.1光学性能和机械性能2.5照明装置2.8机械性能2.10环境要求2.11 内置摄像机技术要求2.13 电源适应性试验2.15 增强可视化模式性能2.16 无3.13 内置摄像机技术要求3.17 增强可视化模式性能3.18 无附录A 电气绝缘图”变更为“详情请参见 《变更情况说明》中“修改后条款及内容”：1.1 产品结构及组成：新增功能：紫光模式。该模式导致结构与组成中新增了紫光模式光源（选配）和紫光模式滤光片（选配）2 性能与指标 ：调整运输存储条件中的最高温度数值。2.1光学性能和机械性能：调整表1（续1）总放大率范围中部分数值。2.5照明装置：2.5.3 辐照度条款中增加了对紫光模式进行考察的要求。2.8机械性能：调整部分允差和名词中文翻译名称。2.10环境要求：修订“高温贮存”及“额定工作湿热”数值。2.11 内置摄像机技术要求：新增的“白平衡”功能。2.13 电源适应性试验：调整电压范围表达方式。2.15 增强可视化模式性能：新增的紫光模式2.16 新增“光辐射安全”指标3.13 内置摄像机技术要求：增加了对白平衡模式的检测方法3.17 增强可视化模式性能：调整橙光模式和真光模式的使用方法并增加紫光模式的操作方法。3.18 新增 光辐射安全检测方法附录A 电气绝缘图： 增加遥控器绝缘信息”结构及组成变更 由“手术显微镜包括光学系统、控制系统、照明系统、支架系统以及其他组件。光学系统：手术显微镜镜体，5档放大倍率调整器，物镜，直连接杆（选配）, 120°连接杆（选配，与直连接杆二选一），滤光片模块（选配），180倾角可调双目镜筒，可折叠双目镜筒（选配），12.5倍目镜，10倍目镜（选配），分光器（选配），内置摄像机（选配）。 控制系统：包括控制器。照明系统：包括LED光源。支架系统：落地式支架：包括带有供电单元的支撑臂、悬挂臂，支架底座，支架杆； 其它组件：MORA（选配），外置相机适配器（选配），景深增强器（选配），无线路由器（选配），防护眼镜（选配），物镜保护盖（选配），iPad支架（选配），防尘罩，消毒帽（选配），遥控器（选配）。”变更为“手术显微镜包括光学系统、控制系统、照明系统、支架系统以及其他组件。光学系统：手术显微镜镜体，5档放大倍率调整器，物镜，直连接杆（选配）, 120°连接杆（选配，与直连接杆二选一），滤光片模块（选配），180倾角可调双目镜筒，可折叠双目镜筒（选配），12.5倍目镜，10倍目镜（选配），分光器（选配），内置摄像机（选配）,紫光模式滤光片（选配）。 控制系统：包括控制器。照明系统：包括LED光源、紫光模式LED光源（选配）。支架系统：落地式支架：包括带有供电单元的支撑臂、悬挂臂，支架底座，支架杆； 其它组件：MORA（选配），外置相机适配器（选配），景深增强器（选配），无线路由器（选配），防护眼镜（选配），物镜保护盖（选配），iPad支架（选配），防尘罩，消毒帽（选配），遥控器（选配）。软件发布版本：主控模块： V2显微镜控制模块： V4CAN与红外转接模块： V1” | ||
| 备注 | |||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 牙科显微镜（手术显微镜） | EXTARO300FS | 蔡司 | 广州市海珠区口腔医院 | 中建投（广东）国际贸易有限公司 | 2024-07-17 | 248000 | 查看 |
| 02 | 口腔手术显微镜 | EXTARO300FS | 蔡司 | 北京大学口腔医院 | 北京特瑞医疗器械有限公司 | 2024-07-26 | 289800 | 查看 |
| 03 | 手术显微镜（配置三） | EXTARO300FS | 蔡司 | 北京大学口腔医院 | 北京特瑞医疗器械有限公司 | 2024-06-13 | 249800 | 查看 |
| 04 | 口腔手术显微镜 | EXTARO300FS | 蔡司 | 都江堰市人民医院 | 成都麟宇商贸有限公司 | 2023-03-02 | 199600 | 查看 |
| 05 | 手术显微镜 | EXTARO300FS | 蔡司 | 广西医科大学第一附属医院 | 广东省医药集团有限公司 | 2023-12-26 | 695000 | 查看 |
| 06 | 口腔手术显微镜 | EXTARO300FS | 蔡司 | 北京大学口腔医院 | 北京特瑞医疗器械有限公司 | 2022-12-23 | 299800 | 查看 |
| 07 | 口腔手术显微镜 | EXTARO 300 FS | 蔡司 | 成都医学院第一附属医院 | 成都蜀昊贸易有限公司 | 2022-12-22 | 445000 | 查看 |
| 08 | 根管显微镜 | EXTARO300FS | 蔡司 | 杭州市中医院 | 杭州征程医疗器械有限公司 | 2022-07-18 | 439000 | 查看 |
| 09 | 手术根管显微镜（注册证名称：手术显微镜） | EXTARO300FS | ZEISS | 中山大学附属口腔医院 | 广州创旌源医疗器械有限公司 | 2022-08-17 | 359000 | 查看 |
| 10 | 口腔手术显微镜 | EXTARO300FS | 蔡司 | 成都市龙泉驿区第一人民医院 | 成都航泽医疗器械有限公司 | 2021-10-25 | 586000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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