器械名称 | 电子支气管内窥镜 | 注册证名称 | 粤械注准20222060435号 |
注册人名称 | 珠海视新医用科技有限公司 | 有效期至 | 2027年04月01日 |
批准日期 | 2022年04月02日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品在医疗机构中使用,与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:CV-1080)配合使用,用于气管、支气管及肺的观察、诊断、摄影或辅助治疗。 | ||
结构与组成 | 本产品由电气连接部、操作手柄、插入管、弯曲部、头端部、吸引按钮、活检阀帽和可选附件防水盖组成。 | ||
型号 | BR-1231、BR-1239、BR-1242、BR-1249、BR-1252、BR-1259 | ||
注册地址 | 珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼 | ||
生产地址 | 珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3~4层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-08-26: 1、产品名称由“电子气管插管内窥镜”变更为“电子支气管内窥镜”。 2、结构及组成由“本产品由电气连接部、操作手柄、插入管、弯曲部、头端部、吸引按钮、吸引密封阀和可选附件防水盖组成。”变更为“本产品由电气连接部、操作手柄、插入管、弯曲部、头端部、吸引按钮、活检阀帽和可选附件防水盖组成。”。 3、适用范围由“本产品在医疗机构中使用,与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:CV-1080)配合使用,为气管插管提供照明和可视化图像。”变更为“本产品在医疗机构中使用,与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:CV-1080)配合使用,用于气管、支气管及肺的观察、诊断、摄影或辅助治疗。”。 4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共8页)。 2022-11-04: 1、生产地址由“珠海市香洲区水岸一路199号1号厂房3~4楼”变更为“珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3~4层”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222060435”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-14医用内窥镜 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子支气管内窥镜 | BR-1259 | 视新医用 | 雅安市人民医院 | 国药集团四川省医疗器械有限公司 | 2024-12-02 | 94000 | 查看 |
02 | 电子支气管镜 | BR-1249 | 视新医用 | 定州市中医医院 | 定州众仁医疗器械销售有限公司 | 2024-10-31 | 1002400 | 查看 |
03 | 电子支气管镜 | BR-1249 | 视新医用 | 定州市中医医院 | 定州众仁医疗器械销售有限公司 | 2024-11-05 | 1002400 | 查看 |
04 | 支气管镜 | BR-1259 | 视新 | 喜德县人民医院 | 成都真欣科技有限公司 | 2024-11-05 | 58500 | 查看 |
05 | 便携式电子支气管镜 | BR-1252 | 视新 | 四川省武胜县中医医院 | 四川博雅医疗设备有限公司 | 2024-10-29 | 137000 | 查看 |
06 | 床旁支气管镜(A) | BR-1259 | 视新医用 | 大同市第五人民医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2024-11-29 | 105000 | 查看 |
07 | 床旁支气管镜(B) | BR-1242 | 视新医用 | 大同市第五人民医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2024-11-29 | 105000 | 查看 |
08 | 床旁支气管镜(C) | BR-1252 | 视新医用 | 大同市第五人民医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2024-11-29 | 156000 | 查看 |
09 | 电子支气管镜 | BR-1252 | 珠海视新 | 河北北方学院附属第一医院 | 天津润安医疗科技有限公司 | 2024-11-05 | 192000 | 查看 |
10 | 儿童电子支气管内窥镜(电子支气管内窥镜) | BR-1242 | 视新 | 河池市人民医院 | 广西赤品尊医疗科技有限公司 | 2024-03-18 | 189000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn