器械名称 | 培养监护系统 | 注册证名称 | 国械注准20183540023号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2023年01月22日 |
批准日期 | 2018年01月23日 | 批准部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
功能模块 | 该产品在新生儿或婴儿看护的医疗单位使用,预期在恒定的温度和湿度条件下培养和监护2500g以下的新生儿或婴儿,其中:B8、B6型产品预期用于培养和监护,可进行心电(含ST段测量及心律失常分析)、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、气道呼吸率及呼吸末二氧化碳监护,并具有温度(箱温和肤温)监测、箱内湿度监测、体重测量、伺服供氧、氧浓度监测、呼吸暂停监测、呼吸暂停唤醒、记录仪功能。B3型产品预期用于培养,具有呼吸暂停监测、呼吸暂停唤醒、温度(箱温和肤温)监测、箱内湿度监测、体重测量、伺服供氧、氧浓度监测功能。该产品由专业临床医生或在专业临床医生的指导下使用,使用该产品的人员应接受充分的培训,任何没有授权的人员或者没有经过培训的人员不得进行任何操作。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、显示控制、标准七参模块(C31型)、二氧化碳模块(M-EtCO2型)、床体、电气盒、底座升降系统、支架、摄像头组成。 | ||
型号 | B8、B6、B3 | ||
注册地址 | 深圳市南山区南山街道南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧 | ||
生产地址 | 深圳市南山区南山街道南山大道南油第四工业区四栋六层、四栋四层、四栋一层、深圳市光明新区公明街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多功能婴儿培养箱 | B8 | COMEN科曼 | 柳州市妇幼保健院 | 南宁市恒拓医疗设备有限公司 | 2024-02-23 | 168000 | 查看 |
02 | 多功能婴儿培养箱 | B8 | COMEN科曼 | 柳州市妇幼保健院(柳州市妇产医院、柳州市 | 南宁市恒拓医疗设备有限公司 | 2024-02-23 | 168000 | 查看 |
03 | 多功能暖箱 | B8 | 深圳科曼 | 川北医学院附属医院 | 江西凌鹤医疗科技有限公司 | 2023-11-30 | 678000 | 查看 |
04 | 多功能婴儿培养箱(带蓝光治疗仪) | B8 | 深圳科曼 | 广州开发区医院 | 易简医疗科技(广州)有限公司 | 2023-09-05 | 299000 | 查看 |
05 | 新生儿培养监护系统 | B6 | 科曼 | 乳源瑶族自治县人民医院 | 黑龙江省瑞庆医疗器械有限公司 | 2022-09-27 | 175000 | 查看 |
06 | 婴儿培养箱 | B6 | 科曼 | 广州市增城区妇幼保健院 | 广州元舞医疗设备有限公司 | 2022-11-30 | 23790 | 查看 |
07 | 婴儿培养箱 | B6 | 科曼 | 惠州市第六人民医院 | 江西侨泰医疗设备有限公司 | 2022-07-21 | 189000 | 查看 |
08 | 早产儿培养箱 | B8 | 科曼 | 田东县妇幼保健院 | 江西奇蒙医疗科技有限公司 | 2021-10-22 | 236700 | 查看 |
09 | 多功能暖箱 | B6 | 科曼/深圳 | 南京市儿童医院 | 新沂市润达医疗器械有限公司 | 2020-11-23 | 165000 | 查看 |
10 | 多功能培养箱 | B8 | 科曼 | 武汉市新洲区人民医院 | 国药集团湖北省医疗器械有限公司 | 2025-01-20 | 255000 | 查看 |
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