器械名称 | 心电多普勒超声检测仪 | 注册证名称 | 粤械注准20202060400号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2030年04月16日 |
批准日期 | 2020年04月17日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于人体超声诊断检查和心电检测。 | ||
结构与组成 | 由主机和附件(包括L25线阵超声探头、C60凸阵超声探头和心电导联线)组成。 | ||
型号 | U8B | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业) | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地 2 号)五楼西侧单元501 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-07-26: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”。 2022-07-26: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”。 2022-08-31: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地 2 号)五楼西侧单元501”。 2022-12-27: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20202060400”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-07超声影像诊断设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 心电多普勒超声检测仪 | U8B | 深圳科曼 | 新疆生产建设兵团第二师焉耆医院 | 湖北佑广医疗器械有限公司 | 2024-08-21 | 198000 | 查看 |
02 | PICC血管超声仪 | U8B | 科曼 | 武平县中医院 | 福建德祥威医疗器械有限公司 | 2024-07-12 | 116000 | 查看 |
03 | 心电多普勒超声检测仪 | U8B | 科曼 | 邵武市立医院 | 江西艺聪医疗器械有限公司 | 2023-09-05 | 197000 | 查看 |
04 | 多普勒超声检测仪 | U8B | 科曼 | 广州市第一人民医院 | 广州于斯为盛贸易有限公司 | 2023-06-09 | 179800 | 查看 |
05 | 心电多普勒超声诊断仪 | U8B | 科曼 | 河源市人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2023-03-29 | 197800 | 查看 |
06 | 心电多普勒超声检测仪 | U8B | 深圳科曼 | 大理大学第一附属医院 | 云南九州通供应链有限公司 | 2023-11-30 | 269800 | 查看 |
07 | 心电多普勒超声检测仪 | U8B | 深圳科曼 | 岚县医疗集团人民医院 | 江西省吟紊医疗器械有限公司 | 2022-12-02 | 349900 | 查看 |
08 | 心电多普勒超声检测仪 | U8B | 深圳科曼 | 东莞市滨海湾中心医院 | 江苏康杰医疗科技有限公司 | 2022-11-24 | 198500 | 查看 |
09 | 多普勒超声检测仪 | U8B | 科曼 | 西昌市人民医院 | 成都廪实科技有限公司 | 2022-12-08 | 325000 | 查看 |
10 | 心电多普勒超声检测仪 | U8B | 科曼 | 广州市增城区中医医院 | 肇庆市健睿医疗器械有限公司 | 2022-07-07 | 398800 | 查看 |
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