器械名称 | 遥测监护系统 | 注册证名称 | 国械注准20163071116号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2025年07月23日 |
批准日期 | 2020年07月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于对流动的成人和小儿进行心电(含ST段、QT和心律失常分析)、呼吸(RESP)、心率(HR)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)和无创血压(NIBP)的监护。其中,无创血压模块还可支持成人和小儿24小时血压测量统计分析。 该产品预期使用场合为具有健康护理能力的机构或单位,例如:医院心内科、心外科、急诊、术后观察室、老干部病房和干休所等,由专业临床医护人员或在专业临床医护人员的指导下使用。 遥测监护系统提供对流动和非流动的成人及小儿的连续监护,可在床旁使用或佩戴在病人身上使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由遥测发射盒主机(TD60)、血氧模块(SAT10)、无创血压模块(BP10)、遥测接收箱(RC60)、中央充电站和附件组成,详见附页。 | ||
型号 | BeneVision TMS60 | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-05-11“生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 2018-01-09详见变更对比表的附页。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注准20163211116 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 遥测心电监护系统 | BeneVision TMS60 | 迈瑞 | 东莞市大朗医院 | 江西黎平医疗器械有限公司 | 2022-11-30 | 249400 | 查看 |
02 | 遥测心电中央监护系统 | BeneVisionTMS60 | 迈瑞 | 上海市奉贤区中心医院 | 上海复生生物工程研究所有限公司 | 2022-10-18 | 1200000 | 查看 |
03 | 遥测中央监护系统 | BeneVisionTMS60 | 迈瑞 | 广西中医药大学附属瑞康医院 | 江西荣凯医疗器械有限公司 | 2022-04-01 | 288000 | 查看 |
04 | 心电监护系统1拖10 | BeneVisionTMS60 | 迈瑞 | 广西国际壮医医院 | 南宁市锡沣医疗科技有限公司 | 2022-01-28 | 396000 | 查看 |
05 | 遥测心电监护仪 | BeneVisionTMS60 | 迈瑞 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 武汉弘翊真泰技术服务有限公司 | 2022-09-09 | 707800 | 查看 |
06 | 遥测心电监护系统(遥测监护系统) | BeneVisionTMS60 | 迈瑞 | 东莞市中堂医院 | 江西盼建医疗器械有限公司 | 2022-12-07 | 489600 | 查看 |
07 | 遥测心电监护系统 | TMS60 | 深圳迈瑞 | 新疆维吾尔自治区中医医院 | 国药控股新疆新特参茸药业有限公司 | 2020-12-04 | 685000 | 查看 |
08 | 遥测监护系统 | TMS60 | BeneVision | 天津市人民医院 | 国药控股天津有限公司 | 2019-11-27 | 492000 | 查看 |
09 | 中央遥测监护系统 | BeneVisionTMS60 | 迈瑞 | 新疆医科大学第一附属医院 | 乌鲁木齐宏成通达生物科技有限公司 | 2021-06-02 | 785000 | 查看 |
10 | 遥测心电 | TMS-60 | 略 | 北京医院 | 北京迈迪维尔医疗器械有限公司 | 2018-08-07 | 180000 | 查看 |
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