器械名称 | 磁共振成像系统 | 注册证名称 | 国械注准20183060240号 |
注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2028年06月18日 |
批准日期 | 2022年03月30日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 供临床MRI诊断。 | ||
结构与组成 | 见附页。 | ||
型号 | uMR 588 | ||
注册地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 | ||
生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号;上海市嘉定区高石路2727号5号楼;江苏省常州市新北区辽河路1008号(委托生产);武汉东湖新技术开发区高科园路99号(委托生产) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-05-22 申报产品为磁共振成像系统(型号uMR 588,1.5T磁体)。申请人拟变更注册证载明的结构组成,以及所附产品技术要求修改产品技术要求,主要变更内容如下:1)删除了型号S35的射频放大器、型号uVWMER的心电呼吸模块。2)新增了体线圈-12(型号Body Array Coil-12)、射频放大器(型号uXD1180)、心电呼吸脉搏模块(型号uVWEMERP)。详见《变更对比表》。 2020-08-28 “生产地址:上海市嘉定区城北路2258号”变更为“生产地址:上海市嘉定区城北路2258号 常州市新北区辽河路1008号”。 2020-10-26 “注册人名称:上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海联影医疗科技股份有限公司”。 2023-02-23 产品技术要求发生变化,详见产品技术要求变更对比表。 2023-06-16 生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号:江苏省常州市新北区辽河路1008号;生产地址变更为:江苏省常州市新北区辽河路1008号;上海市嘉定区高石路2727号5号楼;上海市嘉定区城北路2258号 2023-07-18 载明生产地址由:江苏省常州市新北区辽河路1008号;上海市嘉定区高石路2727号5号楼;上海市嘉定区城北路2258号;载明生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号;上海市嘉定区高石路2727号5号楼;江苏省常州市新北区辽河路1008号(委托生产);武汉东湖新技术开发区高科园路99号(委托生产) | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | MRI | uMR | 联影 | 四川省人民医院 | 重庆医药集团四川医疗器械有限公司 | 2023-09-21 | 37960000 | 查看 |
02 | 磁共振成像仪 | uMR 588 | 联影 | 宣汉县第二人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2023-03-22 | 8580000 | 查看 |
03 | 医用磁共振设备 | uMR 588 | 联影 | 泸州市龙马潭区中医医院 | 四川永正药业有限公司 | 2022-12-30 | 9489500 | 查看 |
04 | 1.5T磁共振成像系统 | uMR | 联影 | 茂名市茂南区妇幼保健院 | 江西初旭贸易有限公司 | 2022-05-31 | 15112500 | 查看 |
05 | 1.5T核磁共振成像系统(1.5TMR) | uMR588 | 联影 | 赣州市南康区第八人民医院 | 国药控股赣州医贸有限公司 | 2022-12-21 | 10790000 | 查看 |
06 | 磁共振成像系统 | uMR | 联影 | 首都医科大学附属北京天坛医院 | 首宏医疗控股集团股份有限公司 | 2022-08-11 | 17990000 | 查看 |
07 | 1.5T核磁共振 | UMR | 联影 | 安顺市中医院 | 上海鹏龙网络科技有限公司 | 2024-03-21 | 5292000 | 查看 |
08 | 1.5T核磁共振 | UMR | 联影 | 安顺市中医院 | 上海鹏龙网络科技有限公司 | 2024-03-27 | 5292000 | 查看 |
09 | 1.5T核磁共振 | UMR | 联影 | 安顺市中医院 | 上海鹏龙网络科技有限公司 | 2024-03-21 | 5292000 | 查看 |
10 | 核磁 | uMR 588 | 略 | 北京大学人民医院 | 北京联承医疗科技有限公司 | 2018-09-27 | 8850000 | 查看 |
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