器械名称 | 医用内窥镜图像处理器 | 注册证名称 | 粤械注准20182060147号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2028年01月28日 |
批准日期 | 2022年07月26日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 配合本公司生产的医用电子内窥镜使用,供电子内窥镜在临床上的图像处理用,并为电子内窥镜提供电源。 | ||
结构与组成 | 主要由医用内窥镜图像处理器主机、电源线、键盘、内镜电缆、调光电缆和脚踏开关(选配)组成。 | ||
型号 | HD-350、HD-350S、HD-320Plus | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 | ||
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-01-31: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。 2023-05-22: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共2页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20182060147”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子胃镜 | HD-320Plus | 开立 | 梓潼县卫生健康局 | 四川易捷恒业商贸有限公司 | 2024-07-02 | 385000 | 查看 |
02 | 全高清电子内镜系统 | HD-350S | 开立 | 崇州市街子镇卫生院 | 四川中龙医疗器械有限公司 | 2024-04-16 | 866000 | 查看 |
03 | 医用内窥镜图像处理器 | HD-350 | 深圳开立 | 泸西县金马镇中心卫生院 | 昆明皓格科贸有限公司 | 2024-09-19 | 742000 | 查看 |
04 | 电子胃肠镜 | HD-320Plus | 深圳开立 | 梓潼县卫生健康局 | 江西银思贸易有限公司 | 2024-02-27 | 496000 | 查看 |
05 | 全高清电子内镜系统 | HD-350S | 开立 | 街子镇卫生院 | 四川中龙医疗器械有限公司 | 2024-04-16 | 866000 | 查看 |
06 | 高清电子胃肠镜 | HD-350S | 开立 | 万源市旧院中心卫生院 | 四川众兴康医疗器械有限公司 | 2024-08-05 | 548500 | 查看 |
07 | 电子胃镜 | HD-320plus | 深圳开立 | 阆中市洪山镇中心卫生院 | 四川麦珲医疗科技有限公司 | 2023-12-20 | 376650.72 | 查看 |
08 | 电子胃肠镜系统 | HD-350 | 开立 | 北川羌族自治县第二人民医院 | 江西创创贸易有限公司 | 2023-07-04 | 700000 | 查看 |
09 | 胃镜 | HD-320Plus | 深圳开立 | 安岳县永清镇中心卫生院 | 江西来农医疗器械有限公司 | 2022-12-02 | 339900 | 查看 |
10 | 电子胃镜系统 | HD-320Plus | 深圳开立 | 佛山市三水区人民医院 | 江西水铭贸易有限公司 | 2022-10-21 | 280500 | 查看 |
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