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苏械注准20202221025号_全自动尿液分析系统_中标价格汇总表
发布日期:2025-02-28

器械名称全自动尿液分析系统注册证名称苏械注准20202221025号
注册人名称苏州迈瑞科技有限公司有效期至2025年09月02日
批准日期2022年05月18日批准部门江苏省药品监督管理局
功能模块用于自动化模拟显微镜操作技术流程,对尿液中的有形成分进行自动影像分析鉴别,包括以下指标:红细胞、白细胞、白细胞团、细菌、酵母样菌、上皮细胞、小圆上皮细胞、结晶、透明管型、非透明管型、粘液丝。与尿液分析试纸条配套使用,对人体尿液进行半定量或定性检测,检测项目包括白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度、隐血、比重、酮体、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸、微量白蛋白、肌酐、尿钙、颜色。
结构与组成分析系统由液路模块、光学模块、机械模块、电路控制模块、分析处理软件和显示打印模块组成。
型号EU-5300、EU-5300 Pro
注册地址中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏州大道东398号太平金融大厦312单元
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号(委托生产)
管理类别第二类
变更情况2022-05-18注册人住所变更 由“苏州工业园区桑田街218号2号楼501单元”变更为“中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏州大道东398号太平金融大厦312单元”生产地址变更 由“自行生产地址:苏州工业园区桑田街218号2号楼501单元;受托生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号(委托生产)”
备注该产品受托生产企业:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司本文件与“苏械注准20202221025”医疗器械注册证共同使用

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01全自动尿液分析系统EU-5300迈瑞叙永县叙永镇中心卫生院四川省国械医疗器械有限公司2024-03-1250000查看
02尿液分析仪EU5300迈瑞淳安县卫生健康局杭州徕康科技有限公司2023-05-1798000查看
03全自动尿沉渣分析仪EU-5300迈瑞察哈尔右翼后旗妇幼保健计划生育服务中心内蒙古中技服医疗器械有限公司2023-08-31150000查看
04全自动尿液分析仪EU-5300迈瑞成都市成华区白莲池社区卫生服务中心四川世纪昊翔医疗科技有限公司2023-12-12240000查看
05全自动尿液分析仪EU-5300迈瑞凉城县妇幼保健计划生育服务中心江西丰素医疗器械有限公司2022-12-27180000查看
06全自动尿液分析系统EU-5300迈瑞广州市海珠区江海街社区卫生服务中心广州健胜健康管理有限公司2022-06-22299000查看
07尿液分析仪EU-5300迈瑞梧州市万秀区城南社区卫生服务中心江西保布医疗器械有限公司2022-12-27229000查看
08全自动尿液分析仪EU-5300迈瑞成都市成华区二仙桥社区卫生服务中心四川景岑商贸有限公司2024-12-10130000查看
09全自动尿液分析仪EU-5300迈瑞巴楚县卫生健康委员会江西凯环医疗科技有限公司2022-12-0750000查看
10尿液分析仪EU-5300苏州迈瑞阳曲县医疗集团(阳曲县医疗集团人民医院、国药集团山西有限公司2022-12-18265000查看


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