器械名称 | 新生儿呼吸机 | 注册证名称 | 国械注准20163081772号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2026年01月21日 |
批准日期 | 2021年01月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品适用于为新生儿(含早产儿)提供无创支持通气,通气模式包含经鼻持续气道正压通气(NCPAP)、经鼻间歇正压通气(NIPPV)、同步经鼻间歇正压通气(SNIPPV,NV7不适用)和经鼻高流量氧疗通气(HFNC),并提供脉搏血氧饱和度(仅NV9适用)监测。本产品可用于医疗机构和院内转运。 | ||
结构与组成 | 由主机(气源入口组件、电子空氧混合器、血氧模块(仅NV9 适用))、腹部呼吸传感器(仅NV8、NV9 适用)和附件(请见附表)组成。 | ||
型号 | NV7、NV8、NV9 | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业) | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502,深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层,深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302,东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163541772 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 新生儿呼吸机 | NV7 | 科曼 | 惠州大亚湾经济技术开发区管理委员会教育文 | 上药控股惠州有限公司 | 2024-04-12 | 146000 | 查看 |
02 | 新生儿呼吸机 | NV9 | 深圳科曼 | 寿宁县医院 | 福建九仁堂医药有限公司 | 2024-04-29 | 156000 | 查看 |
03 | 新生儿呼吸机 | NV8 | 科曼 | 稻城县人民医院 | 国药控股德阳医疗科技有限公司 | 2024-04-26 | 150000 | 查看 |
04 | 无创呼吸机 | NV8 | 科曼 | 和田市人民医院 | 新疆澳德康医疗器械有限公司 | 2024-03-12 | 230000 | 查看 |
05 | 婴儿无创呼吸机 | NV8 | 科曼 | 云浮市云安区第二人民医院 | 广州达安医疗科技发展有限公司 | 2024-01-22 | 167000 | 查看 |
06 | 新生儿无创呼吸机 | NV8 | 科曼 | 齐齐哈尔市第一医院 | 黑龙江芸溪医疗器械有限公司 | 2024-11-11 | 220000 | 查看 |
07 | 无创呼吸机 | NV9 | 略 | 北京市海淀区妇幼保健院 | 北京上药爱心伟业医药有限公司 | 2024-11-28 | 125000 | 查看 |
08 | 新生儿无创呼吸机 | NV8 | 科曼 | 大英县人民医院 | 四川华芃美科技有限公司 | 2024-11-04 | 148000 | 查看 |
09 | 无创呼吸机 | NV8 | 科曼 | 惠州市第二妇幼保健院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2024-07-23 | 175000 | 查看 |
10 | 新生儿呼吸机 | NV7 | 深圳科曼 | 额济纳旗人民医院 | 北京合众汇美国际贸易有限公司 | 2024-07-26 | 238000 | 查看 |
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