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粤械注准20172400168号_全自动化学发光测定仪_中标价格汇总表
发布日期:2025-02-27

器械名称全自动化学发光测定仪注册证名称粤械注准20172400168号
注册人名称深圳普门科技股份有限公司有效期至2027年02月12日
批准日期2017年02月13日批准部门广东省食品药品监督管理局
功能模块该产品采用基于三联吡啶钌的直接电化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素项目。
结构与组成仪器主要由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块和软件组成,材料配备模块含有反应杯和样本架,光路检测模块含有测量池,机械传动模块含有试剂样本针和吸液针。
型号eCL8000、eCL8000i、eCL8000p、eCL8000x
注册地址深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A
生产地址1、深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼 2、广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼
管理类别第二类
变更情况2021-12-24: 1、注册人名称由“深圳普门科技有限公司”变更为“深圳普门科技股份有限公司”。 2021-12-24: 1、生产地址由“深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A ”变更为“深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋一楼B、C区,四楼”。 2021-12-24: 1、生产地址由“深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋一楼B、C区,四楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房6-9楼”。 2023-04-14: 1、适用范围由“该产品采用基于三联吡啶钌的直接电化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素项目。”变更为“该产品采用基于三联吡啶钌的直接电化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括激素,蛋白质及多肽类,心肌疾病的实验诊断,维生素,免疫功能,自身抗体,感染性疾病,肿瘤相关抗原,其他酶类项目。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共28页)。
备注本文件与“粤械注准20172220168”注册证共同使用。 受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01电化学发光仪全自动(带电脑)eCL8000普门山西医科大学汾阳学院江西阔跃科技有限公司2024-10-0897000查看
02全自动化学发光测定仪eCL8000普门罗城仫佬族自治县人民医院江西迈迪讯科技有限公司2022-11-04285000查看
03全自动化学发光测定仪eCL8000普门陆川县人民医院广西仁茂信息科技有限公司2022-10-25297000查看
04全自动免疫发光分析仪eCL8000普门惠城区河南岸街道办事处社区卫生服务中心新余和众杰贸易有限公司2022-08-05168300查看
05电化学发光测定仪eCL8000深圳普门科技有限公司乌鲁木齐市友谊医院新疆明瑞鑫源商贸有限责任公司2021-12-1598500查看
06全自动化学发光测定仪Ecl8000深圳普门河池市宜州区人民医院广西威尔士信息技术有限公司2020-09-3073600查看
07全自动化学发光免疫分析仪(注册证名称:全eCL8000普门新丰县遥田镇卫生院天津宁华商贸有限公司2024-10-01108600查看
08全自动化学发光免疫分析仪eCL8000普门乐都县中医院青海科数健康科技有限公司2024-01-0190000查看
09全自动化学发光免疫分析仪(心梗五项)eCL8000深圳普门科技股份有限公司广河县中西医结合医院吉安盼乐贸易有限公司2023-07-0168000查看
10全自动电化学发光分析仪Ecl8000普门北京市西城区大栅栏社区卫生服务中心北京朗贝璐珠科技发展有限公司2023-11-21379000查看


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