器械名称 | 体外冲击波治疗系统 | 注册证名称 | 粤械注准20172090264号 |
注册人名称 | 珠海黑马生物科技有限公司 | 有效期至 | 2027年02月27日 |
批准日期 | 2021年10月26日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于肩周炎、肩钙化性肌腱炎、肱骨外上髁炎、肩峰下疼痛综合征、股骨大转子疼痛综合征、髌骨尖综合征、胫骨结节骨软骨炎、胫骨内侧应力综合征、跟腱炎、足底筋膜炎、肌筋膜炎、非特异性腰背疼痛的辅助治疗。 | ||
结构与组成 | 主要由主机、台车、空压机、治疗手柄、冲击头组成。 | ||
型号 | S1、S2、B100、B200、C100、C200、C300 | ||
注册地址 | 珠海市高新区创新四路2号二期厂房二楼 | ||
生产地址 | 珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼、5楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-02: 1、型号、规格由“S1、S2”变更为“S1、S2、B100、B200、C100、C200、C300”。 2、结构及组成由“主要由主机、台车、空压机、冲击手柄(每把手柄配φ15、φ35冲击头各1个)组成。”变更为“主要由主机、台车、空压机、治疗手柄、冲击头组成。”。 3、适用范围由“适用于肩周炎、肱骨外上髁炎、跟腱炎的辅助治疗。”变更为“适用于肩周炎、肩钙化性肌腱炎、肱骨外上髁炎、肩峰下疼痛综合征、股骨大转子疼痛综合征、髌骨尖综合征、胫骨结节骨软骨炎、胫骨内侧应力综合征、跟腱炎、足底筋膜炎、肌筋膜炎、非特异性腰背疼痛的辅助治疗。”。 4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共11页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20172090264”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 体外冲击波治疗系统 | S1 | 黑马 | 武乡县人民医院 | 重药控股山西康美徕医药有限公司 | 2024-12-02 | 208900 | 查看 |
02 | 体外冲击波治疗仪 | S1 | 珠海黑马 | 北海市第二人民医院 | 广西振越科技有限公司 | 2024-08-01 | 178000 | 查看 |
03 | 冲击波治疗仪 | S1 | 黑马 | 赤峰学院附属医院 | 赤峰九耕医疗器械有限公司 | 2024-07-24 | 139000 | 查看 |
04 | 体外冲击波治疗系统(体外冲击波治疗仪) | S1 | 珠海黑马 | 惠州市第二妇幼保健院 | 广东博纳医疗科技有限公司 | 2024-06-28 | 220000 | 查看 |
05 | 体外冲击波治疗系统 | S2 | 珠海黑马 | 韶关市第一人民医院 | 江西津渝医疗器械有限公司 | 2024-06-27 | 259900 | 查看 |
06 | 体外冲击波治疗仪 | S1 | 珠海黑马 | 闻喜县卫生健康局 | 江西千润医疗器械有限公司 | 2024-09-05 | 146200 | 查看 |
07 | 体外冲击波治疗仪 | S2 | 黑马 | 广州市荔湾区中医医院 | 广州万合医疗技术有限公司 | 2023-04-04 | 300000 | 查看 |
08 | 体外冲击波治疗仪 | S1 | 珠海黑马 | 大英县中医医院 | 四川川之韵医疗器械有限公司 | 2023-09-05 | 90000 | 查看 |
09 | 体外冲击波系统 | S1 | 珠海黑马 | 泉州市丰泽区妇幼保健院 | 江西航楚医疗器械有限公司 | 2023-11-14 | 229000 | 查看 |
10 | 体外冲击波治疗仪 | S2 | 黑马 | 徐闻县民政局 | 吉安巧姿贸易有限公司 | 2022-05-31 | 855000 | 查看 |
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