器械名称 | 新生儿蓝光治疗仪 | 注册证名称 | 粤械注准20202091285号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2030年08月19日 |
批准日期 | 2020年08月20日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于新生儿病理性(间接胆红素升高)黄疸的治疗。 | ||
结构与组成 | 本产品主要由主机、辐照度探头(可配)组成。 | ||
型号 | BL70、BL70A、BL70B | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层,12C,2栋1-5层 | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地 2 号)五楼西侧单元501 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-06-17: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”。 2022-06-17: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”。 2022-08-31: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地 2 号)五楼西侧单元501”。 2022-12-27: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层,12C,2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。 2023-06-28: 1、型号、规格由“BL70”变更为“BL70、BL70A、BL70B”。 2、结构及组成由“本产品主要由主机、辐照度探头及台车组成。”变更为“本产品主要由主机、辐照度探头(可配)组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共36页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20202091285”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 可移动蓝光仪 | BL70 | 科曼 | 若尔盖县人民医院 | 江西觅鸣医疗器械有限公司 | 2024-01-15 | 13500 | 查看 |
02 | 蓝光治疗仪-新生儿黄疸治疗仪 | BL70 | 科曼 | 来宾市兴宾区人民医院 | 广西三风贸易有限公司 | 2024-05-08 | 27600 | 查看 |
03 | 新生儿蓝光治疗仪 | BL70 | 科曼 | 云浮市云安区第二人民医院 | 广州达安医疗科技发展有限公司 | 2024-01-22 | 13000 | 查看 |
04 | 新生儿黄疸治疗仪 | BL70 | 科曼 | 成都市龙泉驿区第一人民医院 | 四川聚弘金泰医疗科技有限公司 | 2024-11-20 | 14950 | 查看 |
05 | 蓝光治疗仪 | BL-70 | 科曼 | 凉山彝族自治州第二人民医院 | 国药器械(西昌)医疗器械有限公司 | 2023-04-03 | 26500 | 查看 |
06 | 蓝光治疗仪-黄疸仪 | BL70 | 科曼 | 徐闻县第三人民医院 | 国药器械(湛江)有限公司 | 2023-03-08 | 18000 | 查看 |
07 | 蓝光治疗仪 | BL70 | 科曼 | 龙泉驿区妇幼保健院 | 四川卡瑞尔医疗器械有限公司 | 2023-09-28 | 29000 | 查看 |
08 | 新生儿蓝光治疗仪 | BL70 | 科曼 | 太原市尖草坪区卫生健康和体育局 | 北京合众汇美国际贸易有限公司 | 2023-11-06 | 44000 | 查看 |
09 | 蓝光治疗仪 | BL-70 | 深圳科曼 | 凉山彝族自治州第二人民医院 | 国药器械(西昌)医疗器械有限公司 | 2023-03-09 | 26500 | 查看 |
10 | 新生儿蓝光治疗仪 | BL70 | 科曼 | 吴忠市利通区人民医院 | 上海艾风健医疗科技有限公司 | 2023-08-24 | 24500 | 查看 |
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