器械名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 | 注册证名称 | 粤械注准20172060875号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年05月30日 |
批准日期 | 2023年02月03日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于人体的超声诊断检查。 | ||
结构与组成 | 由主机和探头组成。可选配附件:脚踏开关、电池组、打印机、ECG组件、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为:3C-A、L741、6V1、3P-A、EC9-5、7P-B、C613、PWD2.0、6V3、12L-B、10I2、12LI-A、C1-6、9L-A、18L-A、13L-A、L746、10L-I、L742、6V7、6V3A、C351、C361、VC6-2、C542、C322、12LT-A、6CT-A、6CI-A、BCC9-5、BCL10-5、S1-5、2P1、C1-5;可配置的穿刺架型号为:NGB3C-A、NGBL741、NGB6V1、NGBEC9-5、NGBC613、NGB3P-A、NGB6V3-2、NGB12L-B、NGBC1-6、NGB9L-A、NGB18L-A、NGB13L-A、NGBL746、NGB10L-I、NGBL742-2、NGB6V7、NGBC351、NGBC361、NGBVC6-2、NGBC542、NGBC322、NGBS1-5、NGBBCC9-5、NGB7P-B、NGBBCL10-5、NGB2P1、NGBC1-5。可配置的双翼阴道扩张器型号为:EDVS-L。 | ||
型号 | E5 Exp、E5、E5 Pro、E3 Exp、E3、E3 Pro、E2 Exp、E2、E2 Pro、E1 Exp、E1、E1 Pro | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 | ||
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-01-17: 1、产品名称由“彩色多普勒超声诊断仪”变更为“便携式彩色多普勒超声诊断系统”。 2、结构及组成由“由主机和探头组成。可选配附件脚踏开关、电池组和穿刺架。可配置的探头型号为:3C-A、L741、6V1、3P-A、EC9-5、7P-B 、C613、PWD2.0、6V3、12L-B、10I2、12LI-A;可配置的穿刺架型号为: NGB3C-A、NGBL741、NGB6V1、NGBEC9-5、NGBC613、NGB3P-A、NGB6V3、NGB12L-B。 ”变更为“由主机和探头组成。可选配附件:脚踏开关、电池组、打印机、ECG组件、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为:3C-A、L741、6V1、3P-A、EC9-5、7P-B、C613、PWD2.0、6V3、12L-B、10I2、12LI-A、C1-6、9L-A、18L-A、13L-A、L746、10L-I、L742、6V7、6V3A、C351、C361、VC6-2、C542、C322、12LT-A、6CT-A、6CI-A、BCC9-5、BCL10-5、S1-5、2P1、C1-5;可配置的穿刺架型号为:NGB3C-A、NGBL741、NGB6V1、NGBEC9-5、NGBC613、NGB3P-A、NGB6V3-2、NGB12L-B、NGBC1-6、NGB9L-A、NGB18L-A、NGB13L-A、NGBL746、NGB10L-I、NGBL742-2、NGB6V7、NGBC351、NGBC361、NGBVC6-2、NGBC542、NGBC322、NGBS1-5、NGBBCC9-5、NGB7P-B、NGBBCL10-5、NGB2P1、NGBC1-5。可配置的双翼阴道扩张器型号为:EDVS-L。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共27页)。 2023-03-13: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20172060875”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 | E3 | 开立 | 雅安市人民医院 | 四川川健医创大健康管理有限公司 | 2024-12-02 | 410000 | 查看 |
02 | 彩色多普勒超声诊断仪 | E3 | 开立 | 克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院传染病医院 | 杭州同辉医疗器械有限公司 | 2024-10-24 | 298300 | 查看 |
03 | 彩色多普勒超声诊断仪(便携式肌骨彩色超声 | E2 | 开立 | 山西省针灸医院 | 国药集团山西有限公司 | 2024-10-31 | 335000 | 查看 |
04 | 便携式全数字彩色超声诊断系统(便携式超声 | E2 | 深圳开立 | 南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人 | 广东广弘医药有限公司 | 2024-11-26 | 148000 | 查看 |
05 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 | E2 | 开立 | 什邡市南泉镇卫生院 | 广州顺意通医疗供应链管理有限公司 | 2024-07-09 | 280000 | 查看 |
06 | 超声机 | E3 | 开立 | 额济纳旗人民医院 | 北京合众汇美国际贸易有限公司 | 2024-07-26 | 475000 | 查看 |
07 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 | E2 | 开立 | 广州市海珠区妇幼保健院 | 广州市澳漪进出口有限公司 | 2024-07-24 | 210000 | 查看 |
08 | 便携式彩超 | E1Exp | 开立 | 静乐县中医院 | 国药山西医链通管理有限公司 | 2024-08-06 | 198500 | 查看 |
09 | 便携式超声仪 | E2Pro | 开立 | 成都市第三人民医院 | 四川鑫业医疗科技有限公司 | 2024-07-22 | 212000 | 查看 |
10 | 便携式小儿专用超声引导系统 | E3 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 新疆医科大学第一附属医院 | 新疆锦康医疗科技有限公司 | 2024-09-25 | 459000 | 查看 |
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