器械名称 | 病人监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20163071139号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2025年06月23日 |
批准日期 | 2020年06月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品对患者进行心电(ECG)(含ST,QT/QTc,心律失常分析)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)(含PPV)、有创心排量(C.O.)(仅适用于成人患者)、二氧化碳(CO2)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 PPV(脉搏压变异度)仅供医生参考,必须由医生来判定PPV的测量条件、PPV数值计算是否具有临床意义、是否适用、是否可靠。只有医生可以决定PPV信息的临床价值,根据最近的科学文献,PPV信息的临床相关性仅限于进行受控的机械通气,并且没有发生心律失常的镇静病人。 该产品预期在医疗机构使用,其应用领域包括:手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房内、急诊护理、呼吸护理、心脏护理、神经护理、透析护理、新生儿护理、老年人护理、产科护理、内科及外科护理。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、电池、显示屏及附件组成。主机含有1个标准RJ45型有线网络接口和一个内置Wi-Fi无线通讯模块。附件信息详见附页。 | ||
型号 | iMEC8、iMEC10、iMEC12 | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-05-11 “生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 2017-10-25 详见附页(变更对比表)。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163211139 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 成人心电监护仪 | iMEC8 | 迈瑞 | 阳西总医院妇女儿童医院 | 广州顺意通医疗供应链管理有限公司 | 2023-01-06 | 23000 | 查看 |
02 | 病人监护仪 | iMEC8 | 迈瑞 | 茂名市电白区人民医院 | 广州光讯医疗器械有限公司 | 2022-10-31 | 23000 | 查看 |
03 | 心电监护仪 | iMEC8 | 迈瑞 | 佛山市顺德区第三人民医院(佛山市顺德区北 | 国药集团广东医疗器械供应链有限公司 | 2022-09-23 | 19900 | 查看 |
04 | 病人监护仪 | iMEC8 | 迈瑞 | 惠州市第六人民医院 | 江西侨泰医疗设备有限公司 | 2022-07-21 | 20000 | 查看 |
05 | 心电监护仪 | iMEC8 | 迈瑞 | 东莞市沙田医院 | 国药器械(惠州)有限公司 | 2022-06-29 | 29200 | 查看 |
06 | 病人监护仪 | iMEC8 | 迈瑞 | 阳西总医院妇女儿童医院 | 广东百华贸易有限公司 | 2022-05-18 | 23000 | 查看 |
07 | 心电监护仪 | iMEC12 | 迈瑞 | 莆田市城厢区医院 | 中国医药对外贸易有限公司 | 2022-11-18 | 18500 | 查看 |
08 | 监护仪 | IMEC12 | 略 | 德清县人民医院 | 湖州宸卓医疗器械有限公司 | 2018-08-01 | 22800 | 查看 |
09 | 病人监护仪(一体机) | iMEC8 | 略 | 北京市和平里医院 | 北京迈迪维尔医疗器械有限公司 | 2018-12-13 | 22000 | 查看 |
10 | 监护仪 | IMEC12 | 略 | 德清县人民医院 | 湖州宸卓医疗器械有限公司 | 2018-07-31 | 22800 | 查看 |
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