器械名称 | 彩色多普勒超声诊断仪 | 注册证名称 | 国械注准20173061432号 |
注册人名称 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | 有效期至 | 2027年10月12日 |
批准日期 | 2022年03月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求1.5。该产品可与已批准与该产品配合使用的超声导管配合使用。 | ||
结构与组成 | 产品由超声主机、电源适配器、探头和外围设备组成,可选配的探头型号包括C1-5-RS, 4C-RS, 8C-RS, E8Cs-RS, 9L-RS, 12L-RS, L8-18i-RS, ML6-15-RS, M5Sc-RS, 3Sc-RS, 6S-RS, 12S-RS, 6Tc-RS, 6VT-D, 9T-RS, P2D,可选配的外围设备包括台车、脚踏开关、ECG模块和线缆、打印机、DVD读写设备、视频转换器(VGADVI Broadcaster)、HDMI分配器(Isolated HDMI Splitter)组成。 | ||
型号 | Vivid iq | ||
注册地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 | ||
生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-06-28 1、结构及组成由“产品由超声主机、电源适配器、硬件选配[台车、探头、脚踏开关、ECG模块和线缆、打印机]组成。 探头型号见产品技术要求1.4.5。”变更为“产品由超声主机、电源适配器、探头和外围设备组成,可选配的探头型号包括C1-5-RS,4C-RS,8C-RS,E8Cs-RS,9L-RS,12L-RS,L8-18i-RS,ML6-15-RS, M5Sc-RS,3Sc-RS,6S-RS,12S-RS,6Tc-RS,6VT-D,9T-RS, P2D,可选配的外围设备包括台车、脚踏开关、ECG模块和线缆、打印机、DVD读写设备、视频转换器(VGADVI Broadcaster)、HDMI分配器(Isolated HDMI Splitter)组成。”2、适用范围由“用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求1.5。”变更为“该产品用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求1.5。 该产品可与已批准与该产品配合使用的超声导管配合使用。”3、产品技术要求变更详见《产品技术要求变化对比表》。 2021-09-13 产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。 2023-02-16 变更产品技术要求,详见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173231432 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 | Vividiq | 略 | 首都医科大学宣武医院 | 北京昆河兴盛科技有限公司 | 2024-09-29 | 1199200 | 查看 |
02 | 术中超声 | Vividiq | GE | 昆明医科大学第一附属医院 | 云南互诚科技有限公司 | 2024-04-16 | 1075000 | 查看 |
03 | 床旁彩色多普勒超声诊断仪 | Vividiq | GE | 海西州人民医院 | 甘肃禾辉医疗科技有限责任公司 | 2024-05-21 | 1200000 | 查看 |
04 | 便携心血管超声诊断仪 | Vividiq | 通用电气 | 昆明市延安医院 | 上药控股云南医疗器械有限公司 | 2024-09-25 | 595000 | 查看 |
05 | 便携式彩超 | Vivid iq | GE | 巴中市中医院(巴中市巴州区人民医院) | 重庆伟桐医疗器械有限公司 | 2024-01-31 | 1260000 | 查看 |
06 | 彩色多普勒超声诊断仪 | Vivid iq | GE | 阆中市人民医院 | 重庆日升昌医疗科技有限公司 | 2023-10-19 | 1885800 | 查看 |
07 | 移动多普勒彩色超声诊断仪 | Vivid iq | GE | 黑水县卫生健康局 | 江西军岚辉医疗器械有限公司 | 2023-11-17 | 620000 | 查看 |
08 | 便携式彩色多普勒超声仪 | Vivid iq | GE | 广州市花都区胡忠医院(妇幼保健院) | 尚康(广州)医疗器械有限公司 | 2023-06-16 | 1900000 | 查看 |
09 | 便携式彩色多普勒超声系统 | Vividiq | GE | 成都市第二人民医院 | 上海铭晁医疗设备有限公司 | 2023-02-06 | 1495000 | 查看 |
10 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 | Vividiq | GE | 首都医科大学 | 北京京淼众联商贸有限公司 | 2023-12-26 | 1100000 | 查看 |
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