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国械注准20173070926号_病人监护仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-02-27
| 器械名称 | 病人监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20173070926号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2026年07月14日 |
| 批准日期 | 2021年07月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | BeneVision N17/BeneVision N17 ICU/ BeneVision N17 OR/ BeneVision N15/ BeneVision N15 ICU/ BeneVision N15 OR/ BeneVision N12/ BeneVision N12C/BeneVision N12 OR 对患者进行心电（ECG）、呼吸(RESP)、体温 (TEMP)、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、有创 血压（IBP）、成人心排量（C.O.）、二氧化碳（CO2）、氧气（O2）、麻醉气 体（AG）、电阻抗心动描记（ICG）（仅适用于成人患者）、双频指数（BIS） （仅适用于成人和小儿患者）、呼吸力学（RM）、连续心排量（CCO）（仅适 用于成人和小儿患者）、中心静脉氧饱和度（ScvO2）（仅适用于成人患者）、 神经肌肉传导（NMT）（仅适用于成人和小儿患者）、脑部与区域血氧饱和 度（rSO2）监护，并通过 EEG 模块进行脑电（EEG）测量和分析，监护信 息可以显示、回顾、存储和打印。 上述型号产品的心肺复苏质量指数（CQI）监测功能能预期供临床医护人员 评价成人患者的心肺复苏效果。临床中还应结合患者的病史、心脏骤停原 因、其他诊断结果和临床医生的专业判断来综合评价患者的心肺复苏效果。 上述型号产品可提供多参融合分析功能（仅适用于成人患者），预期针对心 电的心律失常分析结果，通过心电与有创压脉搏波或血氧脉搏波的融合分 析，对心律失常的假性报警进行抑制。 上述型号产品预期由经过专业培训的临床医护人员在医疗机构使用，其应 用领域包括：手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房、急诊护理、 呼吸护理、心脏护理、神经护理、透析护理、新生儿护理、老年人护理、产 科护理、内科及外科护理。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使 用。 BeneVision N17 Neo/ BeneVision N15 Neo/ BeneVision N12 Neo 对新生儿和 小儿患者进行心电（ECG）、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度 （SpO2）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、有创血压（IBP）、二氧化碳（CO2）、 氧气（O2）、麻醉气体（AG）、双频指数（BIS）（仅适用于小儿患者）、呼吸 力学（RM）、连续心排量（CCO）（仅适用于小儿患者）、神经肌肉传导（NMT） （仅适用于小儿患者）、脑部与区域血氧饱和度（rSO2）监护，并通过 EEG 模块进行脑电（EEG）测量和分析，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 上述型号产品预期由经过专业培训的临床医护人员在医疗机构中使用，其 应用领域包括：手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房、急诊护理、呼吸护理、心脏护理、神经护理、透析护理、新生儿护理、内科及外科护理。 该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。 神经肌肉传导（NMT）用于反应成人和小儿患者的肌肉松弛状态。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由主机、电池、可选配模块、模块插件箱、远端显示软件和附件组成，详见附页。 | ||
| 型号 | BeneVision N17、BeneVision N17 ICU、BeneVision N17 OR、BeneVision N17 Neo、BeneVision N15、BeneVision N15 ICU、BeneVision N15 OR、BeneVision N15 Neo、BeneVision N12、BeneVision N12C、BeneVision N12 Neo、BeneVision N12 OR | ||
| 注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2017-07-18 “生产地址：深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址：深圳市光明新区南环大道1203号”。 2018-09-21 见附页 2020-08-24 型号规格、结构组成、适用范围和产品技术要求发生变化，具体变更内容见附件。 2021-09-22 见产品变更对比表。 2023-03-03 详见《变更对比表》。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173210926建议申请人在注册后进行以下工作：（一）上市后临床应用情况跟踪该产品投入临床应用后，注册人应持续跟踪心肺复苏质量指数（CQI）监测功能的分析性能、器械缺陷和不良事件并收集相关临床数据。（二）扩充研发临床数据集注册人应不断积累和扩大产品设计开发中使用的临床数据集，以利于CQI分析性能研究 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 中心监护系统（1拖6） | BeneVisionN12neo | 迈瑞 | 惠州大亚湾经济技术开发区管理委员会教育文 | 上药控股惠州有限公司 | 2024-04-12 | 258000 | 查看 |
| 02 | 病人监护仪（新生儿） | BeneVision N12 Neo | 迈瑞 | 普宁市中医医院 | 广东柯尼兹医疗器械有限公司 | 2024-03-04 | 145000 | 查看 |
| 03 | 病人监护仪（新生儿用） | BeneVision N12 Neo | 迈瑞 | 南充市第四人民医院 | 江西领粟贸易有限公司 | 2024-02-23 | 250000 | 查看 |
| 04 | 心电监护仪 | BeneVisionN12Neo | 迈瑞 | 甘孜藏族自治州人民医院 | 四川智康远医疗器械有限公司 | 2024-09-24 | 48000 | 查看 |
| 05 | 心电监护仪（新生儿专用配置） | BeneVisionN12Neo | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 四川省人民医院 | 四川省禹力森贸易有限公司 | 2024-03-05 | 48000 | 查看 |
| 06 | 病人监护仪2 | BeneVisionN12 OR | 迈瑞 | 防城港市妇幼保健院 | 南宁杰麦康商贸有限公司 | 2024-11-07 | 150000 | 查看 |
| 07 | 麻醉监护仪 | BeneVisionN12OR | 迈瑞 | 渠县妇幼保健计划生育服务中心（渠县妇幼保 | 河南名门医疗器械有限公司 | 2024-07-04 | 89000 | 查看 |
| 08 | 心电监护仪（12寸 | BeneVisionN12 Neo | 迈瑞 | 钦州市第二人民医院 | 南宁佳柏联贸易有限公司 | 2023-05-09 | 89500 | 查看 |
| 09 | 多功能麻醉监护仪 | BeneVision N12OR | 迈瑞 | 宾阳县人民医院 | 广西宸康科技有限公司 | 2023-03-29 | 269000 | 查看 |
| 10 | 病人监护仪 | BeneVision N12 Neo | 迈瑞 | 广州市妇女儿童医疗中心 | 新南方电子科技有限公司 | 2023-09-25 | 70000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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最低价
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价格分布
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