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粤械注准20182220001号_全自动化学发光免疫分析仪_中标价格汇总表
发布日期:2025-02-27

器械名称全自动化学发光免疫分析仪注册证名称粤械注准20182220001号
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司有效期至2028年01月01日
批准日期2022年06月17日批准部门广东省食品药品监督管理局
功能模块该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、糖尿病、心肌标志物、肿瘤标志物、感染性疾病的相关项目。
结构与组成全自动化学发光免疫分析仪由分析部、操作部、结果输出部、附件及耗材组成。其中分析部由样本处理系统、试剂处理系统、反应杯转运系统、样本试剂分注系统、反应液混匀系统、磁分离系统、底物系统、光测及反应系统组成;操作部主要包括计算机、显示器、手持条码扫描仪以及分析仪软件;结果输出部为打印机(选配);附件及耗材主要包括一次性反应杯、废料箱等。
型号CL-900i、CL-920i、CL-960i、CL-980i
注册地址深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
管理类别第二类
变更情况2023-03-21: 1、结构及组成由“全自动化学发光免疫分析仪由分析部、操作部、结果输出部、附件及耗材组成。其中分析部由样本处理系统、试剂处理系统、反应杯转运系统、样本试剂分注系统、反应液混匀系统、磁分离系统、底物系统、光测及反应系统组成;操作部主要包括计算机、显示器、手持条码扫描仪以及分析仪软件(版本:08.00);结果输出部为打印机;附件及耗材包括一次性反应杯和废料箱。”变更为“全自动化学发光免疫分析仪由分析部、操作部、结果输出部、附件及耗材组成。其中分析部由样本处理系统、试剂处理系统、反应杯转运系统、样本试剂分注系统、反应液混匀系统、磁分离系统、底物系统、光测及反应系统组成;操作部主要包括计算机、显示器、手持条码扫描仪以及分析仪软件;结果输出部为打印机(选配);附件及耗材主要包括一次性反应杯、废料箱等。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共1页)。
备注本文件与“粤械注准20182220001”注册证共同使用。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01化学发光检测仪CL-900i迈瑞察哈尔右翼后旗妇幼保健计划生育服务中心内蒙古中技服医疗器械有限公司2023-08-31220000查看
02化学发光检测系统CL-900i迈瑞乌审召镇中心卫生院国药控股鄂尔多斯市有限公司2022-11-25149400查看
03全自动化学发光免疫分析仪CL-900i深圳迈瑞琼海市嘉积镇城南社区卫生服务中心宜春兴密医疗器械有限公司2022-11-28249000查看
04化学发光检测系统CL-900i迈瑞乌审旗乌审召镇中心卫生院国药控股鄂尔多斯市有限公司2022-11-25149400查看
05全自动化学发光免疫分析仪仪CL-900i深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司贵定县德新镇新铺卫生院贵州嘉拓医疗设备有限公司2024-07-01110000查看
06全自动化学发光免疫分析仪CL-900i重庆市綦江区永新镇中心卫生院重庆浦明医疗器械有限公司2024-07-019350查看
07全自动化学发光分析仪CL-900i迈瑞彭州市中医医院四川喜得得生物科技有限公司2024-04-07180000查看
08全自动化学发光测定仪CL-900i迈瑞景谷傣族彝族自治县勐班乡卫生院云南景谷德洱慧医药科技有限公司2025-01-2678000查看
09全自动化学发光测定仪CL-900i迈瑞通辽经济技术开发区卫生健康委员会通辽市大健康商贸有限公司2022-09-13177000查看
10化学发光仪CL-900i迈瑞五原县中蒙医院宁夏荣升源医疗器械有限公司2024-12-04220000查看


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