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粤械注准20172231911号_彩色多普勒超声诊断系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-02-27
| 器械名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 注册证名称 | 粤械注准20172231911号 |
| 注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年11月26日 |
| 批准日期 | 2022年06月08日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 功能模块 | 适用于人体的超声诊断检查。 | ||
| 结构与组成 | 由主机和探头组成。可选配附件：脚踏开关、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为：3C-A、C1-6、C1-6A、C2-9、C322、C613、13L-A、12L-A、12L-B、9L-A、4P-A、S1-5、7P-A、VC2-9、VE9-5、6V3、C3-10V、BCC9-5、BCL10-5、6V7、10I2、12LT-A、12LI-A、6CT-A、6CI-A、6V3A、18L-A、3P-A、7P-B、6V1、CWD2.0、L742、L752、2P1、VC2-9A、8P1；可配置的双翼阴道扩张器型号为：EDVS-L；可配置的穿刺架型号为：NGB3C-A、NGBC1-6、NGBC1-6A、NGBC2-9、NGBC322、NGBC613、NGB12L-A、NGB12L-B、NGB9L-A、NGB4P-A、NGBS1-5、NGB7P-A、NGBVE9-5、NGB6V3-2、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5、NGB6V7、NGB6V1、NGB18L-A、NGB3P-A、NGBL742-2、NGBL752、NGBVC2-9A | ||
| 型号 | S60 Exp、S60、S60 Pro、S60 VO、S60 Maso、S59、S70N、S50S、S50 Plus、S50 Elite、S55 | ||
| 注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 | ||
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼；深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2022-07-14: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共10页）。 2022-07-14: 1、型号、规格由“S60 Exp、S60、S60 Pro、S60 VO、S60 Maso、S59”变更为“S60 Exp、S60、S60 Pro、S60 VO、S60 Maso、S59、S70N、S50S、S50 Plus、S50 Elite、S55”。 2、结构及组成由“由主机和探头组成。可选配附件：脚踏开关、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为：3C-A、C1-6、C1-6A、C2-9、C322、C613、13L-A、ML3-18、12L-A、12L-B、9L-A、4P-A、S1-5、7P-A、8P1、VC2-9A、VC2-9、VE9-5、VL12-5、6V3、C3-10V、BCC9-5、BCL10-5、6V7、10I2、12LT-A、12LI-A、6CT-A、6CI-A、12C-ER、6V3A、PWD2.0、CWD5.0；可配置的双翼阴道扩张器型号为：EDVS；可配置的穿刺架型号为： NGB3C-A、NGBC1-6、NGBC1-6A、NGBC2-9、NGBC322、NGBC613、NGB13L-A、NGBML3-18、NGB12L-A、NGB12L-B、NGB9L-A、NGB4P-A、NGBS1-5、NGB7P-A、NGB8P1、NGBVC2-9A、NGBVC2-9、NGBVE9-5、NGBVL12-5、NGB6V3-2、NGBC3-10V、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5、NGB6V7。 ”变更为“由主机和探头组成。可选配附件：脚踏开关、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为：3C-A、C1-6、C1-6A、C2-9、C322、C613、13L-A、12L-A、12L-B、9L-A、4P-A、S1-5、7P-A、VC2-9、VE9-5、6V3、C3-10V、BCC9-5、BCL10-5、6V7、10I2、12LT-A、12LI-A、6CT-A、6CI-A、6V3A、18L-A、3P-A、7P-B、6V1、CWD2.0；可配置的双翼阴道扩张器型号为：EDVS-L；可配置的穿刺架型号为：NGB3C-A、NGBC1-6、NGBC1-6A、NGBC2-9、NGBC322、NGBC613、NGB13L-A、NGB12L-A、NGB12L-B、NGB9L-A、NGB4P-A、NGBS1-5、NGB7P-A、NGBVC2-9、NGBVE9-5、NGB6V3-2、NGBC3-10V、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5、NGB6V7、NGB6V1、NGB18L-A、NGB3P-A、NGB7P-B。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共35页）。 2022-07-14: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼”变更为“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼”。 2022-07-14: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼”变更为“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼；深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”。 | ||
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172061911”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 彩色多普勒超声诊断仪 | S60Pro | 开立 | 西南医科大学附属医院 | 国药集团四川省川南医疗器械有限公司 | 2024-09-13 | 1700000 | 查看 |
| 02 | 彩超 | S70N | 开立 | 德阳市罗江区金山镇中心卫生院 | 四川无相而为医疗器械有限公司 | 2024-06-12 | 1301000 | 查看 |
| 03 | 彩色多普勒超声诊断系统 | S60Pro | 深圳开立 | 福建医科大学附属第二医院 | 福建高品医疗科技有限公司 | 2024-03-01 | 1098900 | 查看 |
| 04 | 术中彩色多普勒超声仪 | S60 | 开立 | 攀枝花市中心医院 | 四川九州通瑞健恒业科技有限公司 | 2024-04-16 | 2260000 | 查看 |
| 05 | 彩色多普勒超声诊断仪 | S60 PRO | 开立 | 广州医科大学附属第二医院 | 广州立胜医疗科技有限公司 | 2023-06-19 | 1159700 | 查看 |
| 06 | 彩色多普勒超声诊断仪 | S60pro | 深圳开立 | 湖州市南浔区人民医院（1）,湖州市南浔区 | 浙江之远医疗科技有限公司 | 2023-06-14 | 1065000 | 查看 |
| 07 | 彩色多普勒超声诊断系统 | S60vo | 开立 | 武汉大学中南医院 | 湖北润美科医学科技有限公司 | 2023-08-17 | 1250000 | 查看 |
| 08 | 彩色多普勒超声诊断仪 | S60pro | 开立 | 上海健康医学院 | 上海意臣医疗设备有限公司 | 2023-10-27 | 1398500 | 查看 |
| 09 | 泌尿专用超声介入诊疗系统 | S59 | 深圳开立 | 大理大学第一附属医院 | 云南坚垒医疗器械有限责任公司 | 2023-11-30 | 1386000 | 查看 |
| 10 | 彩色多普勒超声诊断仪 | S60Pro | 开立 | 安徽省含山县人民医院 | 安徽百思特医疗器械有限公司 | 2023-02-14 | 1386000 | 查看 |
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