器械名称 | 注射泵 | 注册证名称 | 粤械注准20172140931号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2030年03月31日 |
批准日期 | 2020年04月01日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 与配套使用注射器配合使用,用于控制注入患者体内液体流量。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 | ||
结构与组成 | M200A注射泵主要由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。M200注射泵主要由8台M200A注射泵和一个M200底座组成。 | ||
型号 | M200、M200A | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业) | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地 2 号)五楼西侧单元501 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-09-21: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”。 2022-09-21: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地 2 号)五楼西侧单元501”。 2022-09-21: 1、结构及组成由“M200A注射泵主要由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。M200注射泵主要由四台M200A注射泵和一个M200底座组成。”变更为“M200A注射泵主要由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。M200注射泵主要由8台M200A注射泵和一个M200底座组成。”。 2、适用范围由“与配套使用注射器配合使用,用于控制注入患者体内液体流量。”变更为“与配套使用注射器配合使用,用于控制注入患者体内液体流量。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共23页)。 2022-09-21: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”。 2023-01-09: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20172140931”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 注射泵 | M200A | 科曼 | 湛江市坡头区卫生健康局 | 吴川市万泽家贸易有限公司 | 2022-08-30 | 7400 | 查看 |
02 | 注射泵 | M200A | 科曼 | 龙川县中医院 | 惠州市聚森医疗器械有限公司 | 2022-07-13 | 8790 | 查看 |
03 | 注射泵(三通道) | M200A | 科曼 | 广安市前锋区人民医院 | 广安驰呈商贸有限公司 | 2022-09-26 | 30000 | 查看 |
04 | 注射泵 | M200A | 科曼 | 晋中市第一人民医院 | 山西九州通医药有限公司 | 2023-03-24 | 4100 | 查看 |
05 | 双通道注射泵(含检测) | M200A | 略 | 麦盖提县人民医院 | 新疆元素新生物科技有限公司 | 2022-08-17 | 6800 | 查看 |
06 | 单微量泵 | M200A | 科曼 | 韶关市武江区卫生健康局 | 韶关市亿康田贸易有限公司 | 2022-09-21 | 4850 | 查看 |
07 | 注射泵 | M200A | 科曼 | 商丘市传染病医院 | 郑州鲲展翅商贸有限公司 | 2020-12-25 | 18000 | 查看 |
08 | 注射泵 | M200A | 科曼 | 桦甸市人民医院 | 吉林省龙康医疗器械有限公司 | 2020-09-27 | 4000 | 查看 |
09 | 注射泵 | M200A | 科曼医疗 | 永州职业技术学院附属医院 | 江西淳沣医疗器械有限公司 | 2021-01-11 | 3960 | 查看 |
10 | 注射泵 | M200A | 科曼 | 垣曲县人民医院 | 山西富士能医疗设备有限公司 | 2020-11-24 | 3900 | 查看 |
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