器械名称 | 磁场刺激仪 | 注册证名称 | 鄂械注准20192092816号 |
注册人名称 | 武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司 | 有效期至 | 2024年09月26日 |
批准日期 | 2019年09月27日 | 批准部门 | 湖北省药品监督管理局 |
功能模块 | 刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善,对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。 | ||
结构与组成 | 主机(内置惰性液态内冷系统、脉冲源)、刺激线圈(L)、MagTD系列操作软件V1.3、线圈支架、便携式计算机、(可选配刺激线圈(R)、MEP(EMG)模块、定位帽) 注:每种机型可以从Y125C、Y100C、Y064C、B090C、B075C型刺激线圈中任意选配一个或两个刺激线圈。刺激线圈(L):表示装配在MagTD系列设备左侧的刺激线圈;刺激线圈(R):表示装配在MagTD系列设备右侧的刺激线圈。 | ||
型号 | MagTD、MagTD 80、MagTD 60、MagTD 40 | ||
注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区凤凰园中路16号 | ||
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区凤凰园中路16号1#综合楼二层及五层B区 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-06-21:适用范围由【刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善,对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。】变更为【刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善,对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗,以及用于辅助治疗或改善失眠症状。 】;型号、规格由【MagTD、MagTD 80、MagTD 60、MagTD 40】变更为【MagTD、MagTD 80、MagTD 60、MagTD 40、MagTD-A、MagTD 80-A、MagTD 60-A、MagTD 40-A 】;本文件与“磁场刺激仪”注册证共同使用。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 磁刺激仪 | MagTD60 | 依瑞德 | 新疆医科大学第一附属医院昌吉分院(昌吉市 | 新疆星然科技发展有限公司 | 2024-08-29 | 567000 | 查看 |
02 | 磁刺激仪 | MagTD40 | 依瑞德 | 宁德市妇幼保健院 | 福建鹭燕医疗器械有限公司 | 2024-01-25 | 359990 | 查看 |
03 | 磁场刺激仪 | MagTD40 | 依瑞德 | 赤峰学院附属医院 | 内蒙古东元医疗器械有限责任公司 | 2024-07-24 | 409000 | 查看 |
04 | 重复经颅磁刺激仪 | MagTD | 略 | 首都医科大学附属北京安定医院 | 国药医科达(北京)医疗科技有限公司 | 2024-08-08 | 660000 | 查看 |
05 | 重复经颅磁磁刺激仪(双拍) | MagTD60 | 依瑞德 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 新疆大威德医疗科技有限公司 | 2024-09-06 | 600000 | 查看 |
06 | 磁场刺激仪 | MagTD80 | 武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司 | 云南省中医医院 | 云南交华医疗科技有限公司 | 2024-09-12 | 469000 | 查看 |
07 | 磁刺激仪 | MagTD | 略 | 北京回龙观医院 | 北京隆福荣达医疗器械有限公司 | 2023-06-20 | 697000 | 查看 |
08 | 经颅磁刺激治疗仪 | MagTD60(单线圈) | 武汉依瑞德 | 滨州市人民医院 | 山东睿铭商贸有限公司 | 2023-10-09 | 468000 | 查看 |
09 | 经颅磁治疗仪 | MagTD 40 | 依瑞德 | 成都市第三人民医院 | 成都济远康泽科技有限公司 | 2023-06-14 | 390000 | 查看 |
10 | 双拍经颅磁刺激仪 | MagTD80 | 依瑞德 | 成都市第四人民医院(成都市未成年人心理咨 | 成都迈穗医疗器械有限公司 | 2023-11-10 | 817000 | 查看 |
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