器械名称 | 手术无影灯 | 注册证名称 | 粤械注准20212011154号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2031年08月02日 |
批准日期 | 2021年08月03日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗机构作手术照明用。 | ||
结构与组成 | 由电源组件、法兰组件、悬臂组件、弹簧臂组件、灯盘组件、手柄组件、中控摄像头组件(可配)、独立摄像头组件(可配)、医用显示器支架(可配合单屏或双屏)和墙控组件组成。 | ||
型号 | L6SC、L6SCA、L6SCB、L5、L5A、L5B、L3 | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业) | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-11-25: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501”。 2022-11-25: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501”。 2023-01-16: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212011154”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:01有源手术器械-08手术照明设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高端LED子母无影灯 | L6SC | 科曼 | 河南中医药大学第一附属医院 | 经华供应链管理(河南)有限公司 | 2024-01-25 | 130000 | 查看 |
02 | LED无影灯(注册证名称:手术无影灯) | L5 | 科曼 | 广西壮族自治区肿瘤防治研究所 | 中仪医疗器械(广西)有限公司 | 2024-04-09 | 180000 | 查看 |
03 | 子母无影灯(中端) | L5 | 科曼 | 广元市中医医院 | 江西桐屿医疗器械有限公司 | 2024-07-26 | 153600 | 查看 |
04 | 单头无影灯(普通) | L3 | 科曼 | 广元市中医医院 | 江西桐屿医疗器械有限公司 | 2024-07-26 | 50500 | 查看 |
05 | 单头手术无影灯(常规) | L5-B | 科曼 | 广元市中医医院 | 江西桐屿医疗器械有限公司 | 2024-07-26 | 81000 | 查看 |
06 | 手术无影灯 | L3 | 科曼 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 禧盈门科技(北京)有限公司 | 2024-07-09 | 30000 | 查看 |
07 | 手术无影灯 | L5-B | 略 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 禧盈门科技(北京)有限公司 | 2024-07-09 | 50000 | 查看 |
08 | 手术无影灯 | L5 | 科曼 | 湛江市第一中医医院 | 海王(湛江)医药有限公司 | 2024-01-22 | 150000 | 查看 |
09 | 手术无影灯 | L5 | 科曼 | 都江堰市妇幼保健院 | 江西冠旺缘贸易有限公司 | 2024-02-28 | 139000 | 查看 |
10 | 手术无影灯 | L5 | 科曼 | 兰西县卫生健康局 | 北京国际贸易有限公司 | 2024-02-28 | 115000 | 查看 |
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