器械名称 | 病人监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20183071653号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2028年03月25日 |
批准日期 | 2022年01月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品为适合用于手术室、ICU、CCU病房监护及床边监护的插件式监护仪,供成人、小儿和新生儿作心电(含ST段测量及心律失常分析)、阻抗呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压、呼吸及呼吸末二氧化碳、麻醉气体、无创心输出量、有创心输出量、麻醉深度监护,同时具有呼吸氧合图、肾功能计算、血液动力学计算、氧合计算、通气计算、药物计算、记录仪功能。该产品应由专业临床医生或在专业临床医生的指导下使用。使用该产品的人员应接受充分的培训。任何没有授权的人员或者没有经过培训的人员不得进行任何操作。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、功能模块和附件组成,详见附页。 | ||
型号 | C90 | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业) | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502,深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层,深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302,东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注准20183211653 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 中心静脉压心电监护仪 | C90 | 科曼 | 乌鲁木齐市米东区中医医院 | 山东海芯盛贸易有限公司 | 2024-04-12 | 78000 | 查看 |
02 | 病人监护仪 | C90 | 科曼 | 广东省遂溪县人民医院 | 广州福瑞达生物科技有限公司 | 2023-01-06 | 134500 | 查看 |
03 | 病人监护仪A | C90 | 科曼 | 肇庆市中医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2023-06-13 | 70000 | 查看 |
04 | 监护(带PICCO) | C90 | 科曼 | 定安县人民医院 | 江西彩顺医疗器械有限公司 | 2023-01-16 | 188800 | 查看 |
05 | ICU中心监护系统 | C90 | 科曼 | 岑溪市中医医院 | 江西绍熙医疗器械有限公司 | 2023-03-23 | 92500 | 查看 |
06 | 心电监护仪C | C90 | 科曼 | 汕头市公共卫生临床中心 | 汕头市华康医疗器械有限公司 | 2022-12-25 | 195000 | 查看 |
07 | 监护仪 | C90 | 科曼 | 河源市人民医院 | 江西赣邱商贸有限公司 | 2022-03-24 | 149900 | 查看 |
08 | 多参数监护仪 | C90 | 科曼 | 鄂尔多斯市中医医院 | 内蒙古新智远医疗科技有限公司 | 2022-12-14 | 140000 | 查看 |
09 | 心电监护仪 | C90 | 科曼 | 汕头市第三人民医院 | 汕头市华康医疗器械有限公司 | 2022-12-24 | 195000 | 查看 |
10 | 监护仪 | C90 | 科曼 | 乡宁县医疗集团 | 晋城亿贸医疗器械有限公司 | 2022-03-08 | 69500 | 查看 |
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