器械名称 | 血液净化机 | 注册证名称 | 国械注准20173100084号 |
注册人名称 | 北京健帆医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2025年11月08日 |
批准日期 | 2020年11月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于临床单膜血浆置换、双膜血浆置换、血液滤过。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由五个动力泵、三个重量计、三个超声波传感器、一组压力传感器、一套加温控温装置、一套漏血检测传感器组成。不包括与该产品配套使用的一次性使用耗材。 | ||
型号 | DX-10 | ||
注册地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院7号楼3层东侧 | ||
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院7号楼3层东侧、 受托企业生产地址:珠海市高新区科技六路98号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-03-31“生产地址:北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院7号楼3层东侧”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院7号楼3层东侧、 受托企业生产地址:珠海市高新区科技六路98号”。 2020-04-14 注册申请人变更注册证载明的结构及组成,并涉及修改所附产品技术要求,详见《变更对比表》。 2021-02-20 详见《变更对比表》。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173450084 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 床旁血滤机 | DX-10 | 北京健帆 | 大同市第三人民医院 | 国药山西供应链管理有限公司 | 2024-12-03 | 274000 | 查看 |
02 | 人工肝系统(血液净化机 | DX-10 | 健帆 | 广州市第一人民医院 | 中辉医疗科技(广州)有限公司 | 2024-11-20 | 179000 | 查看 |
03 | 床旁血滤 | DX-10 | 北京健帆 | 曲阳县中医医院 | 国药乐仁堂器械河北医学项目管理有限公司 | 2024-11-12 | 910300 | 查看 |
04 | 血液净化机 | DX-10 | 健帆 | 来宾市中医医院 | 江西泽团医疗科技有限公司 | 2024-11-14 | 260000 | 查看 |
05 | 血液净化机 | DX-10 | 健帆 | 平定县人民医院 | 湖南翀雄医疗科技有限公司 | 2024-11-27 | 274000 | 查看 |
06 | 血液净化机 | DX-10 | 北京健帆医疗设备有限公司 | 成都市第五人民医院 | 四川泰刚医疗器械有限公司 | 2024-11-07 | 296000 | 查看 |
07 | 血液净化机 | DX-10 | 健帆 | 长治市中医研究所附属医院 | 国药集团山西有限公司 | 2024-06-04 | 328000 | 查看 |
08 | 连续性血液净化设备 | DX-10 | 健帆 | 金堂县第二人民医院 | 四川寰宇欧文科技有限公司 | 2024-01-09 | 295000 | 查看 |
09 | 血液净化机 | DX-10 | 健帆 | 川北医学院附属医院 | 四川海纳康医疗器械物流有限公司 | 2024-01-03 | 236250 | 查看 |
10 | 床旁血液净化机 | DX-10 | 健帆 | 德格县人民医院 | 重药控股(四川)有限公司 | 2024-01-02 | 347000 | 查看 |
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