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粤械注准20192091306号_生物刺激反馈仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-02-27
| 器械名称 | 生物刺激反馈仪 | 注册证名称 | 粤械注准20192091306号 |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 有效期至 | 2024年12月22日 |
| 批准日期 | 2019年12月23日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的辅助治疗；也可以适用于产妇催乳，促进产后排尿、子宫复旧、镇痛的辅助治疗。 | ||
| 结构与组成 | 生物刺激反馈仪由主机和电极转接线组成，可选配阴道电极、电极片、阴道压力探头、线控、脚踏开关。其中阴道电极、电极片为已注册或已备案的医疗器械。 | ||
| 型号 | P4、PE4、P4 Plus、P4 Pro、P35、P36、P38、P39、P2、P15、P16、PE2、PE15、PE16 | ||
| 注册地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 | ||
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2024-01-12: 1、型号、规格由“P4、PE4、P4 Plus、P4 Pro、P35、P36、P38、P39、P2、P15、P16、PE2、PE15、PE16”变更为“P4、PE4、P4 Plus、P4 Pro、P35、P36、P38、P39、P39 Plus、P39 Pro、P40 Plus、P40 Pro、P2、P15、P16、PE2、PE15、PE16”; 2、结构及组成由“仪器由主机和电极转接线组成，可选配盆底腔内电极（重复使用阴道电极、一次性使用阴道电极）、体表电极、阴道压力探头、线控、脚踏开关。”变更为“生物刺激反馈仪由主机和电极转接线组成，可选配阴道电极、电极片、阴道压力探头、线控、脚踏开关。其中阴道电极、电极片为已注册或已备案的医疗器械。”; 3、适用范围由“通过电刺激和肌电触发电刺激进行盆底功能障碍的辅助治疗。”变更为“对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的辅助治疗；也可以适用于产妇催乳，促进产后排尿、子宫复旧、镇痛的辅助治疗。”; 4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共22页）。 | ||
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192091306”注册证共同使用。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 生物刺激反馈仪（评估+治疗一体机） | P4Pro | 理邦 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 杭州康华利新科技有限责任公司 | 2024-07-04 | 239000 | 查看 |
| 02 | 盆底筛查治疗一体机 | P4PRO | 理邦 | 天津市西青区妇幼保健计划生育服务中心 | 天津康柏医疗器械有限公司 | 2024-01-12 | 335000 | 查看 |
| 03 | 生物刺激反馈仪-妇科检查诊疗设备 | P4PRO | 理邦 | 北京市朝阳区常营社区卫生服务中心 | 北京益康长鑫医疗设备有限公司 | 2023-11-28 | 340000 | 查看 |
| 04 | 生物刺激反馈仪 | P4 Pro | 理邦 | 肇庆市高要区中医院 | 肇庆市康诚医疗器械有限公司 | 2023-05-18 | 288000 | 查看 |
| 05 | 生物反馈治疗仪（盆底康复） | P36 | 理邦 | 太原市中医医院 | 国药集团山西有限公司 | 2023-08-04 | 220000 | 查看 |
| 06 | 生物反馈神经功能重建治疗系统（生物刺激反 | P36 | 理邦 | 灌阳县人民医院 | 江西吉攀贸易有限公司 | 2023-02-27 | 149900 | 查看 |
| 07 | 妇科检查诊疗设备 | P4pro | 略 | 北京市朝阳区东坝社区卫生服务中心 | 华润医药商业集团医疗器械有限公司 | 2023-11-28 | 809600 | 查看 |
| 08 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | P36 | 理邦 | 吴忠市利通区人民医院 | 上海艾风健医疗科技有限公司 | 2023-08-24 | 149500 | 查看 |
| 09 | 生物刺激反馈仪-产后修复机 | P4Pro | 理邦 | 大连高新技术产业园区卫生健康局 | 沈阳东软熙康医疗系统有限公司 | 2023-09-27 | 265800 | 查看 |
| 10 | 生物刺激反馈仪 | P4Pro | 理邦 | 武汉儿童医院 | 武汉市仁迪科贸有限公司 | 2023-01-05 | 273000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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