器械名称 | 医用内窥镜图像处理器 | 注册证名称 | 粤械注准20182061081号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2028年12月18日 |
批准日期 | 2018年12月19日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 配合本公司生产的医用电子内窥镜使用,供电子内窥镜在临床上的图像处理用,并为电子内窥镜提供电源。 | ||
结构与组成 | 主要由医用内窥镜图像处理器主机、电源线、键盘、调光电缆、光纤线缆、内镜电缆(选配)和脚踏开关(选配)组成。 | ||
型号 | HD-550Exp、HD-550、HD-550Pro、HD-550S、HD-510、HD-500Plus | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 | ||
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-03-21: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。 2023-03-21: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼”变更为“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”。 2023-09-14: 1、型号、规格由“HD-550Exp、HD-550、HD-550Pro、HD-550S、HD-510、HD-500Plus”变更为“HD-580、HD-570、HD-560、HD-550Exp、HD-550、HD-550Pro、HD-550S、HD-510、HD-500Plus”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共9页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20182061081”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子胃肠镜 | HD-500 | 开立 | 唐山市丰南区中医医院 | 唐山九州通聚鑫医疗科技有限公司 | 2025-02-07 | 2761800 | 查看 |
02 | 医用内窥镜 | HD-550 | 开立 | 营口市第三人民医院 | 上海晟阳慧美医疗科技有限公司 | 2025-02-07 | 1948000 | 查看 |
03 | 高清内窥镜(胃肠镜)系统 | HD-550 | 开立 | 南宁市武鸣区中医医院 | 南宁硕高商贸有限公司 | 2025-01-26 | 1790000 | 查看 |
04 | 胃肠镜 | HD-550 | 开立 | 兰西县卫生健康局 | 中国出版对外贸易有限公司 | 2024-02-28 | 1830000 | 查看 |
05 | 超声内镜系统(电子消化道内镜带光学放大功 | HD-550 | 开立 | 河源市人民医院 | 广州广电国际商贸有限公司 | 2024-01-11 | 3996600 | 查看 |
06 | 电子肠镜系统(含2条镜子)(医用内窥镜图 | HD-500 | 开立 | 广州市黄埔区新龙镇中心卫生院 | 中仪医疗器材(广东)有限公司 | 2024-06-11 | 1580000 | 查看 |
07 | 高清电子內镜系统 | HD-550 | 开立 | 五原县中蒙医院 | 内蒙古易禄商贸有限公司 | 2024-03-20 | 3977000 | 查看 |
08 | 电子支气管镜系统 | HD-550S | 开立 | 都江堰市人民医院 | 江西省钧圣医药物资供销有限公司 | 2024-05-06 | 1160000 | 查看 |
09 | 电子胃肠镜系统 | HD-550 | 开立 | 阆中市中医医院 | 重庆九州通兴新医疗器械有限公司 | 2024-03-21 | 1690000 | 查看 |
10 | 消化内镜系统 | HD-550 | 开立 | 田东县人民医院 | 江西派辰贸易有限公司 | 2024-04-07 | 1950000 | 查看 |
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