器械名称 | 彩色多普勒超声系统 | 注册证名称 | 粤械注准20182230139号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2028年01月28日 |
批准日期 | 2021年08月20日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 用于临床超声诊断检查。 | ||
结构与组成 | 诊断系统由主机和探头组成,可选配脚踏开关、ECG组件、无线网卡、电池、CW模块、3D/4D组件、DICOM组件、宽景成像组件(iScape View)、组织多普勒组件(TDI)、造影组件、弹性成像组件、融合成像组件、磁导航控制器、磁场发生器、融合成像传感器、磁场发生仪活动支座、探头适配器PCM-SE01。 可配置的探头型号为:C5-1E、C5-2E、C7-3E、C11-3E、L12-3E、L14-6NE、L14-6WE、V11-3E、V11-3BE、V11-3WE、P4-2E、P7-3E、P10-4E、SP5-1E、D6-2NE、D7-2E、DE10-3E、CB10-4E、SC6-1E、L9-3E、L16-4HE、DE11-3E、SD8-1E、V11-3HE、L13-3WE、L14-3WE、DE11-3WE、DE10-3WE、ELC13-4s、V11-3HBE、CW2s; 可配置的穿刺架型号为NGB-004、NGB-007、NGB-011、NGB-015、NGB-018、NGB-019、NGB-020、NGB-021、NGB-022、NGB-025、NGB-027、NGB-034、NGB-039、NGB-047、NGB-048、NGB-051、NGB-054。 | ||
型号 | DC-70 Exp、DC-75、DC-75 Exp、DC-78、DC-78 Exp | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-04-27: 1、结构及组成由“诊断系统由主机和探头组成,可选配脚踏开关、ECG组件、电池、CW模块、3D/4D组件、DICOM组件、宽景成像组件(iScape)、组织多普勒组件(TDI)、造影组件、弹性成像组件。可配置的探头型号为: C5-1E、C5-2E、C7-3E、C11-3E、L12-3E、L14-6NE、L14-6WE、V11-3E、V11-3BE、V11-3WE、P4-2E、P7-3E、P10-4E、SP5-1E、D6-2NE、D7-2E、DE10-3E、CB10-4E、7LT4E、SC6-1E、L9-3E、L16-4HE、DE11-3E、SD8-1E、V11-3HE;可配置的穿刺架型号为NGB-004、NGB-007、NGB-010、NGB-011、NGB-015、NGB-018、NGB-019、NGB-020、NGB-021、NGB-022、NGB-025、NGB-027、NGB-034。”变更为“诊断系统由主机和探头组成,可选配脚踏开关、ECG组件、无线网卡、电池、CW模块、3D/4D组件、DICOM组件、宽景成像组件(iScape View)、组织多普勒组件(TDI)、造影组件、弹性成像组件、融合成像组件、磁导航控制器、磁场发生器、融合成像传感器、磁场发生仪活动支座、探头适配器PCM-SE01。 可配置的探头型号为:C5-1E、C5-2E、C7-3E、C11-3E、L12-3E、L14-6NE、L14-6WE、V11-3E、V11-3BE、V11-3WE、P4-2E、P7-3E、P10-4E、SP5-1E、D6-2NE、D7-2E、DE10-3E、CB10-4E、SC6-1E、L9-3E、L16-4HE、DE11-3E、SD8-1E、V11-3HE、L13-3WE、L14-3WE、DE11-3WE、DE10-3WE、ELC13-4s、V11-3HBE、CW2s; 可配置的穿刺架型号为NGB-004、NGB-007、NGB-011、NGB-015、NGB-018、NGB-019、NGB-020、NGB-021、NGB-022、NGB-025、NGB-027、NGB-034、NGB-039、NGB-047、NGB-048、NGB-051、NGB-054。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共59页)。 | ||
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20182230139。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 彩色多普勒超声4探头 | DC-75EXP | 迈瑞 | 襄汾县人民医院 | 略 | 2023-01-06 | 1065850 | 查看 |
02 | B超机 | DC-75 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司迈瑞 | 湖州市吴兴区埭溪镇中心卫生院 | 湖州创结医疗器械有限公司 | 2023-02-09 | 697000 | 查看 |
03 | 彩色多普勒超声波诊断仪 | DC-75 | 迈瑞 | 四川省雅安强制隔离戒毒所 | 成都梓源科技有限公司 | 2022-08-08 | 698980 | 查看 |
04 | 彩色多普勒超声系统 | DC-75 | 迈瑞 | 佛山市高明区中医院 | 广东勤联长实科技有限公司 | 2022-12-17 | 688550 | 查看 |
05 | 彩色多普勒超声诊断仪 | DC-75 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 营山县绥安街道中城社区卫生服务中心 | 江西隆康医疗器械有限公司 | 2022-12-09 | 846400 | 查看 |
06 | 彩色超声诊断系统 | DC-75 | 迈瑞 | 广州市白云区江高镇卫生院 | 江西曼青医疗器械有限公司 | 2022-07-19 | 1294000 | 查看 |
07 | 彩色多普勒超声系统 | DC-78 | 深圳迈瑞 | 徐闻县第三人民医院 | 江西恒淑医疗器械有限公司 | 2022-07-20 | 1800000 | 查看 |
08 | 彩超 | DC-75 Exp | 迈瑞 | 吴川市卫生健康局 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2022-08-18 | 1237500 | 查看 |
09 | 全数字高档彩色多普勒超声诊断仪 | DC-75 | 迈瑞 | 营山县城南街道碑垭口社区卫生服务中心 | 四川齐胜诺科技有限公司 | 2022-12-07 | 846000 | 查看 |
10 | 彩色多普勒超声系统 | DC-75Exp | 迈瑞 | 江油市卫生健康局 | 江西益勤医疗器械有限公司 | 2022-11-09 | 968200 | 查看 |
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