器械名称 | Ho:YAG激光治疗机 | 注册证名称 | 国械注准20173014355号 |
注册人名称 | 合肥大族科瑞达激光设备有限公司 | 有效期至 | 2027年08月29日 |
批准日期 | 2021年11月30日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床适用于皮肤科治疗化脓性肉芽肿、老年疣、老年角化;用于妇产科治疗宫颈炎;用于耳鼻喉科治疗鼻息肉、咽喉部乳状瘤;用于泌尿科治疗膀胱肿瘤(直径小于2cm)及泌尿系结石的粉碎。在医疗机构使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、一次性使用光纤(使用前灭菌)、脚踏开关组成;主机由Ho:YAG激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成。 | ||
型号 | HANS-H15、HANS-H30、HANS-H40、HANS-H55、HANS-H65、HANS-H75、HANS-H85 | ||
注册地址 | 安徽省合肥市高新区科学大道106号F10幢三层、四层 | ||
生产地址 | 安徽省合肥市高新区科学大道106号F10幢四层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-07-30 见产品技术要求变更对比表。 2020-08-04 “注册人住所:合肥市高新区科学大道106号F-10楼四层;生产地址:合肥市高新区科学大道106号F-10楼四层”变更为“注册人住所:安徽省合肥市高新区科学大道106号F10幢三层、四层;生产地址:安徽省合肥市高新区科学大道106号F10幢四层”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173244335 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 钬激光 | HANS-H65 | 大族科瑞达 | 象山县中医医院医疗健康集团 | 宁波市彦棋真医疗设备科技有限公司 | 2023-02-07 | 468000 | 查看 |
02 | 钬激光治疗机 | HANS-H85 | 科瑞达 | 重庆市第四人民医院 | 略 | 2023-07-07 | 886000 | 查看 |
03 | YAG钬激光 | HANS-H65 | 科瑞达 | 闽侯县第二医院 | 福建九州通医疗器械有限公司 | 2023-02-13 | 466000 | 查看 |
04 | 钬激光治疗机 | HANS-H85 | 合肥大族 | 北京中医药大学东方医院 | 河北合信同创医疗科技有限公司 | 2022-07-27 | 978000 | 查看 |
05 | 钬激光 | HANS-H85 | 大族 | 牡丹江医学院附属红旗医院 | 沈阳欣玺医疗科技有限公司 | 2022-12-22 | 770000 | 查看 |
06 | 激光治疗机 | HANS-H85 | 合肥大族 | 巴彦县人民医院 | 上药科园信海黑龙江医药有限公司 | 2022-07-21 | 875000 | 查看 |
07 | 钬激光碎石系统 | HANS-H85 | 大族科瑞达激光 | 河源市中医院 | 江西東欣岚医疗器械有限公司 | 2022-12-23 | 1495000 | 查看 |
08 | 医用钬激光治疗机 | HANS-H85 | 大族 | 都江堰市中医医院 | 山东禾金医疗器械有限公司 | 2022-12-23 | 840000 | 查看 |
09 | 钬激光仪 | HANS-H65 | 大族科瑞达 | 宁波大学附属人民医院 | 宁波龙泰医疗科技有限公司 | 2021-04-16 | 400000 | 查看 |
10 | 钬激光治疗机 | HANS-H75 | 中国大族科瑞达 | 仙居县人民医院 | 宁波桦铎医疗科技有限公司 | 2021-06-03 | 2330000 | 查看 |
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