器械名称 | 胎儿/母亲监护仪 | 注册证名称 | 粤械注准20172180120号 |
注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 有效期至 | 2026年01月07日 |
批准日期 | 2021年01月08日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的胎动、宫缩压力、心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测。 | ||
结构与组成 | 主要由主机、FTS-3型无线胎儿监护传感器系统(包括接收机,无线超声探头、无线宫缩压力探头、无线宫缩压力心电探头)、内置打印机、打印纸和相应功能附件(有线超声探头、有线宫缩压力探头、心电导联、无创血压袖套、脉搏氧饱和度传感器、体温传感器、胎动打标器、胎儿唤醒刺激器)组成。 | ||
型号 | F9、F9 Express、F6、F6 Express、F600、F600 Express、F900、F900 Express | ||
注册地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 | ||
生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-04-12: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共1页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20172180120”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 胎儿母亲监护仪 | F9Express | 理邦仪器 | 肇东市人民医院 | 黑龙江华德医疗器械有限公司 | 2024-06-03 | 53000 | 查看 |
02 | 超声多普勒胎儿监护仪 | F6 | 理邦 | 渠县妇幼保健计划生育服务中心(渠县妇幼保 | 河南名门医疗器械有限公司 | 2024-07-04 | 38600 | 查看 |
03 | 胎儿监护仪 | F6 | 理邦 | 稻城县人民医院 | 国药控股德阳医疗科技有限公司 | 2024-04-26 | 30900 | 查看 |
04 | 超声多普勒胎儿监护仪 | F600Express | 理邦 | 惠州大亚湾经济技术开发区管理委员会教育文 | 上药控股惠州有限公司 | 2024-04-12 | 42800 | 查看 |
05 | 胎心监护仪 | F6 | 理邦仪器 | 绥滨县人民医院 | 双鸭山市祥瑞医疗器械有限公司 | 2023-11-16 | 28000 | 查看 |
06 | 胎儿/母亲监护仪 | F9Express | 理邦 | 大连市妇女儿童医疗中心 | 辽宁玺丰科技发展有限公司 | 2023-08-16 | 46750 | 查看 |
07 | 胎儿监护仪 | F6 | 理邦 | 新龙县卫生健康局 | 四川杰立德科技有限公司 | 2023-06-20 | 34900 | 查看 |
08 | 胎儿母亲监护仪 | F600 | 理邦 | 河源市人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2023-03-29 | 44750 | 查看 |
09 | 胎儿/母亲监护仪 | F6 | 理邦 | 江门市新会区妇幼保健院 | 大翔(江门)医药有限公司 | 2023-01-05 | 38800 | 查看 |
10 | 胎儿监护仪 | F6E | 理邦 | 广州医科大学附属第三医院 | 广州市东方科苑进出口有限公司 | 2023-05-25 | 45000 | 查看 |
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