器械名称 | 眼科光学生物测量仪Optical Biometry | 注册证名称 | 国械注进20172162323号 |
注册人名称 | 卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG | 有效期至 | 2026年05月06日 |
批准日期 | 2021年05月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中使用,用于眼部结构(角膜、瞳孔、前房、晶体、视网膜、眼轴)的可视化,以及角膜曲率和厚度、瞳孔直径、前房深度、晶体厚度、人眼角膜直径(白到白,WTW)和眼轴长度的测量,并对拟植入人工晶体度数进行计算。眼部成像附件可提供包含清晰可见的角巩缘血管的眼部图像。 | ||
结构与组成 | 本产品由测量主机(含眼部成像附件,可选)、显示器、头架、计算机配线、键盘(可选)、鼠标(可选)、网络隔离器(可选)和呼吸防护屏(可选)组成。 | ||
型号 | IOLMaster 700 | ||
注册地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany | ||
生产地址 | Carl Zeiss Promenade 10, 07745 Jena, Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-09-22 申请人对软件版本进行升级;对产品技术要求中性能参数及检测方法新增全角膜曲率测量值,由于标准的升级,更新测量允差及测量重复性。在产品技术要求中删除与人体接触材料及清洗消毒或灭菌措施。详见技术要求变化对比表。 2022-08-12 一、结构及组成由“本产品由测量主机(含眼部成像附件,可选)、显示器、头架、计算机配线、升降台(可选)、键盘(可选)、鼠标(可选)和网络隔离器(可选)组成。”变更为“本产品由测量主机(含眼部成像附件,可选)、显示器、头架、计算机配线、键盘(可选)、鼠标(可选)、网络隔离器(可选)和呼吸防护屏(可选)组成。”二、产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。 2022-08-12 一、结构及组成由“本产品由测量主机(含眼部成像附件,可选)、显示器、头架、计算机配线、升降台(可选)、键盘(可选)、鼠标(可选)和网络隔离器(可选)组成。”变更为“本产品由测量主机(含眼部成像附件,可选)、显示器、头架、计算机配线、键盘(可选)、鼠标(可选)、网络隔离器(可选)和呼吸防护屏(可选)组成。”二、产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172222323 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼科光学生物测量仪 | IOLMaster700 | 蔡司 | 大庆市人民医院 | 江西今特优医疗器械有限公司 | 2025-02-07 | 1150000 | 查看 |
02 | 光学生物测量仪 | IOLMaster700 | 卡尔蔡司 | 苏州市立医院本部 | 上海苏合商贸有限公司 | 2024-01-22 | 3047000 | 查看 |
03 | 眼科光学生物测量仪 | IOLMaster700 | 卡尔蔡司 | 宁波市眼科医院 | 杭州目乐医疗科技股份有限公司 | 2024-05-21 | 890000 | 查看 |
04 | 眼科光学生物测量仪 | IOLMaster700 | 蔡司 | 宁波中基国际招标有限公司 | 杭州目乐医疗科技股份有限公司 | 2024-05-21 | 890000 | 查看 |
05 | 眼科光学生物测量仪 | IOLMaster700 | 蔡司 | 首都医科大学附属北京安贞医院南充医院南充 | 广东国星医疗股份有限公司 | 2024-10-16 | 1140000 | 查看 |
06 | 眼科光学生物测量仪 | IOLMaster700 | 卡尔蔡司 | 南宁市红十字会医院 | 江西策涵医疗科技有限公司 | 2024-11-28 | 1397000 | 查看 |
07 | 眼科光学生物测量仪 | IOLMaster700 | 蔡司 | 临汾市中心医院 | 河南诚顺医疗器械销售有限公司 | 2023-01-06 | 1089000 | 查看 |
08 | 生物测量仪 | IOLMaster700 | 卡尔蔡司 | 台州市天台县中医院 | 杭州慧瞳医疗科技有限公司 | 2023-05-08 | 800000 | 查看 |
09 | 光学生物测量仪 | IOLMaster700 | 卡尔蔡司 | 四川省第四人民医院 | 四川润欣逸科技有限公司 | 2023-11-13 | 1050000 | 查看 |
10 | 光学生物测量仪 | IOL Master 700 | 卡尔蔡司 | 定海区中心医院 | 宁波高新区鸿欣医疗设备有限公司 | 2023-10-20 | 800000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn