器械名称 | 手术显微镜Surgical Microscope | 注册证名称 | 国械注进20152063371号 |
注册人名称 | 徕卡显微系统(瑞士)有限公司Leica Microsystems(Schweiz)AG | 有效期至 | 2025年08月09日 |
批准日期 | 2020年08月10日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品通过放大和照明改善物体的可视性,便于医生观察和记录对人体的治疗过程。 | ||
结构与组成 | 手术显微镜由显微镜镜体、支架和底座、图像显示和记录装置、无线脚踏开关(选配)、荧光造影模块(Leica FL400 for M530,与荧光剂5-ALA配合使用,选配;LeicaFL800 ULT,与荧光剂吲哚菁绿配合使用,选配;LeicaFL560 for M530,与荧光剂荧光素钠配合使用,选配;MFL800,与荧光剂吲哚菁绿配合使用,选配)和CaptiView(选配)组成。 | ||
型号 | Leica M530 OHX | ||
注册地址 | Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435 Heerbrugg | ||
生产地址 | 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, Singapore | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-07-03 “结构组成:手术显微镜由显微镜镜体、支架和底座、图像显示和记录装置、无线脚踏开关(选配)、荧光造影模块(Leica FL400 for M530,与荧光剂5-ALA配合使用,选配;Leica FL800 ULT,与荧光剂吲哚菁绿配合使用,选配)组成。” 变更为“结构组成:手术显微镜由显微镜镜体、支架和底座、图像显示和记录装置、无线脚踏开关(选配)、荧光造影模块(Leica FL400 for M530,与荧光剂5-ALA配合使用,选配;Leica FL800 ULT,与荧光剂吲哚菁绿配合使用,选配;Leica FL560 for M530,与荧光剂荧光素钠配合使用,选配;MFL800,与荧光剂吲哚菁绿配合使用,选配)和CaptiView(选配)组成。” 2018-04-08 “注册人名称:Leica Microsystems (Schweiz) AG ”变更为“注册人名称:Leica Microsystems (Schweiz) AG 徕卡显微系统(瑞士)有限公司”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152223371 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 荧光手术显微镜(2024294神经外科) | M530OHX | 徕卡Leica | 哈尔滨医科大学附属第二医院 | 广药黑龙江医药有限公司 | 2024-06-25 | 4300000 | 查看 |
02 | 手术显微镜 | M530 OHX | 徕卡 | 日月大道一段 | 四川省医疗大数据产业发展有限责任公司 | 2023-02-01 | 4378000 | 查看 |
03 | 手术显微镜 | M530OHX | 徕卡 | 中国医学科学院整形外科医院 | 北京芳兴屹立科贸有限公司 | 2022-11-09 | 3800000 | 查看 |
04 | 手术显微镜 | M530 OHX | 略 | 山东大学第二医院 | 山东瑞华同辉光电科技有限公司 | 2017-05-04 | 3510000 | 查看 |
05 | 手术显微镜 | Leica M530 OHX | 徕卡 | 复旦大学附属华山医院 | 上海励拓医疗器械有限公司 | 2024-12-23 | 3000000 | 查看 |
06 | 神经外科手术显微镜 | Leica M530 OHX | 徕卡 | 北京大学人民医院 | 上药医疗器械(北京)有限公司 | 2024-12-06 | 3920000 | 查看 |
07 | 手术显微镜 | Leica M530 OHX | 徕卡显微系统(瑞士)有限公司 | 西安交通大学第二附属医院 | 陕西华氏医药有限公司 | 2024-12-16 | 2800000 | 查看 |
08 | 手术显微镜 | Leica M530 OHX | 徕卡 | 徐州医科大学附属医院 | 上海包易医疗科技有限公司 | 2024-12-27 | 3390000 | 查看 |
09 | 手术显微镜(带荧光显影) | M530OHX | 徕卡 | 自贡市第四人民医院(自贡市急救中心) | 四川壹源鼎升国际贸易有限公司 | 2024-03-06 | 4168000 | 查看 |
10 | 手术显微镜 | LeicaM530OHX | 徕卡 | 靖江市人民医院 | 泰州市田翠医疗器械有限公司 | 2024-10-11 | 2950000 | 查看 |
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