器械名称 | 眼科超声乳化治疗仪COMPACT INTUITIV System | 注册证名称 | 国械注进20193160026号 |
注册人名称 | Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司 | 有效期至 | 2024年01月16日 |
批准日期 | 2019年01月17日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品在医疗机构内使用,用于白内障晶状体碎核、灌注和抽吸及眼前节玻璃体切割和电凝的眼科手术。 | ||
结构与组成 | 由系统控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器和附件组成,详见附页。 | ||
型号 | COMPACT INTUITIV | ||
注册地址 | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92705, USA | ||
生产地址 | 见附页 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-02-12 “注册人名称:Abbott Medical Optics Inc. ”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司”。 2019-09-20 “代理人住所:上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室;”变更为“代理人住所:上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域;”。 2021-09-15 1、生产地址附页中承产商由“VisionCare Devices, Inc.”变更为“VisionCare Devices, LLC”、 由“Lake Region Medical”变更为“Viant AS&O Holdings, LLC”。2、产品技术要求中1.2.2由“软件版本号: 1.2.1” 变更为“软件版本号: 2.0.6”。 | ||
备注 | 原《分类目录》产品编码为6823。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声乳化仪 | COMPACTINTUITIV | 强生眼力健 | 资阳市第一人民医院 | 四川国药创科医疗科技有限公司 | 2024-04-12 | 892000 | 查看 |
02 | 眼科超声乳化治疗仪 | COMPACTINTUITIV | 强生视力康 | 新疆生产建设兵团第四师医院 | 新疆国投健康医疗产业发展有限责任公司 | 2024-07-05 | 600000 | 查看 |
03 | 超声乳化治疗仪(进口) | Compactintuitiv | 美国眼力健 | 昭苏县人民医院 | 新疆凡哲医疗器械有限公司 | 2024-02-29 | 600000 | 查看 |
04 | 白内障超声乳化仪 | COMPACTINTUITIV | 强生视力康 | 中山大学附属第三医院肇庆医院 | 厦门象屿医疗设备有限责任公司 | 2024-04-26 | 688000 | 查看 |
05 | 超声乳化仪 | COMPACTINTUITIV | 强生视力康 | 资阳市中心医院 | 四川国药创科医疗科技有限公司 | 2024-04-12 | 892000 | 查看 |
06 | 超声乳化治疗仪(进口) | Compactintuitiv | 美国眼力健 | 昭苏县人民医院 | 新疆凡哲医疗器械有限公司 | 2024-03-08 | 600000 | 查看 |
07 | 超声乳化仪 | COMPACTINTUITIV | 强生眼力健 | 越西县第一人民医院 | 成都市奥特兰克医疗器械有限公司 | 2023-12-14 | 525000 | 查看 |
08 | 眼科超声乳化治疗仪 | COMPACTINTUITIV | 强生眼力健 | 广州市花都区人民医院 | 广州信毅医疗器械有限公司 | 2023-02-10 | 999000 | 查看 |
09 | 白内障超声乳化仪 | COMPACT INTUITIV | 强生眼力健 | 富平县妇幼保健计划生育服务中心(富平县妇 | 陕西壹福堂医疗器械有限公司 | 2023-02-13 | 783000 | 查看 |
10 | 超声乳化仪 | COMPACTINTUITIV | AbbottMedicalOpticsI | 宁乡市中医医院 | 广州诒康医疗器械有限公司 | 2023-11-15 | 680000 | 查看 |
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