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国械注进20202060294号_内窥镜摄像设备Endovision Camera Systems_中标价格汇总表
发布日期：2025-02-27
| 器械名称 | 内窥镜摄像设备Endovision Camera Systems | 注册证名称 | 国械注进20202060294号 |
| 注册人名称 | 卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG | 有效期至 | 2025年06月04日 |
| 批准日期 | 2020年06月05日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品在医疗机构中使用，将内窥镜观察人体体腔的市场区域的图像采集、处理并传输至监视器。对于荧光造影功能，与已批准上市且应用部位一致的荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用 | ||
| 结构与组成 | 该产品由控制主机模块TC201、连接主机模块TC304和摄像头TH121组成 | ||
| 型号 | TC201、TC304、TH121 | ||
| 注册地址 | Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY | ||
| 生产地址 | 1 South Los Carneros Road, Goleta, CA 93117 USA | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2022-05-23 型号规格由:TC201、TC304;变更为:TC201、TC304、TH120。结构组成由:该产品由控制主机模块TC201、连接主机模块TC304组成。 变更为:该产品由控制主机模块TC201、连接主机模块TC304和摄像头TH120组成。产品技术要求的变化详见产品技术要求变化对比表。 2023-09-07 产品结构组成由：该产品由控制主机模块TC201、连接主机模块TC304组成变更为：该产品由控制主机模块TC201、连接主机模块TC304和摄像头TH121组成型号、规格由：TC201、TC304变更为：TC201、TC304、TH121产品技术要求的变化详见产品技术要求变化对比表。适用范围由：该产品在医疗机构中使用，与摄像头及光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。变更为：该产品在医疗机构中使用，将内窥镜观察人体体腔的市场区域的图像采集、处理并传输至监视器。对于荧光造影功能，与已批准上市且应用部位一致的荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用。 | ||
| 备注 | 2023年09月07日同意更正变更内容，2023年08月21日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件予以废止。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 腹腔镜系统 | TC201、TC304 | STORZ | 神木市医院 | 陕西赤骥华骝医疗器械有限公司 | 2025-02-07 | 3346000 | 查看 |
| 02 | 腔镜成像系统 | TC201、TC304 | STORZ | 眉山市人民医院 | 成都多科特商贸有限公司 | 2024-12-02 | 1474000 | 查看 |
| 03 | 高清腹腔镜（4K荧光） | TC201 | 史托斯 | 德阳市人民医院 | 九州通（四川）医学检验有限公司 | 2024-11-13 | 1949000 | 查看 |
| 04 | 内窥镜摄像设备 | TC201 | 卡尔史托斯 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 上海鑫辰钰医疗器械合伙企业（有限合伙） | 2024-11-23 | 2000000 | 查看 |
| 05 | 3D荧光胸腹腔镜系统 | TC201 | 卡尔史托斯 | 阿克苏地区第一人民医院 | 新疆叁生万物商贸有限公司 | 2024-11-26 | 3550000 | 查看 |
| 06 | 荧光4K高清腹腔镜 | TC201 | KARL | 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 | 上药康德乐罗达（上海）医药有限公司 | 2024-10-23 | 1749000 | 查看 |
| 07 | 神经内镜系统（4K） | TC201 | 德国STORZ | 宁夏回族自治区人民医院 | 银川鑫通达科贸有限公司（二标段） | 2024-10-28 | 2277700 | 查看 |
| 08 | 腹腔镜 | TC201 | 卡尔史托斯 | 沭阳县第一人民医院 | 徐州中健医疗器械有限公司 | 2024-11-28 | 1760000 | 查看 |
| 09 | 内窥镜摄像系统 | TC201 | 卡尔史托斯 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 上海鑫辰钰医疗器械合伙企业（有限合伙） | 2024-11-23 | 1500000 | 查看 |
| 10 | 4k荧光腹腔镜成像系统 | TC201 | STORZ | 宁德师范学院附属宁德市医院 | 中仪医疗器械（福建）有限公司 | 2024-06-20 | 1848500 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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