器械名称 | 手术显微镜 Surgical Microscope | 注册证名称 | 国械注进20202060340号 |
注册人名称 | Carl Zeiss Meditec AG卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司 | 有效期至 | 2025年07月07日 |
批准日期 | 2020年07月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构使用,用于在非眼科手术中照明和放大手术区域及观察手术过程。INFRARED 800荧光模块需配合吲哚菁绿使用, YELLOW560荧光模块配合荧光素钠使用,用于对血管进行术中荧光成像。上述荧光模块均应配合已在中国批准上市且应用部位一致的造影剂使用。 | ||
结构与组成 | 见附页 | ||
型号 | TIVATO 700 | ||
注册地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany | ||
生产地址 | Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-03-25 结构及组成变更内容见《结构及组成变更对比表》。产品技术要求变更内容见《产品技术要求变更对比表》。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 耳科显微镜 | TIVATO700 | 蔡司 | 云浮市云安区第二人民医院 | 广州达安医疗科技发展有限公司 | 2024-01-22 | 1800000 | 查看 |
02 | 手术显微镜 | TIVATO700 | 卡尔蔡司 | 南宁市第三人民医院 | 广西仁怡贸易有限公司 | 2024-06-05 | 1973000 | 查看 |
03 | 神经手术显微镜 | TIVATO700 | 德国蔡司(ZEISS) | 彝良县人民医院 | 云南九州通医疗器械有限公司 | 2024-07-22 | 1396000 | 查看 |
04 | 荧光手术显微镜 | TIVATO 700 | 卡尔蔡司 | 彭州市第二人民医院 | 四川中龙医疗器械有限公司 | 2024-02-26 | 2780000 | 查看 |
05 | 手术显微镜 | TIVATO 700 | 卡尔蔡司 | 雅安市中医医院 | 四川天燕云科技有限公司 | 2023-11-21 | 1553800 | 查看 |
06 | 耳鼻喉科手术用显微镜 | TIVATO 700 | 卡尔蔡司 | 大连大学附属新华医院 | 重药(大连)医疗器械有限公司 | 2023-07-07 | 1575600 | 查看 |
07 | 耳鼻喉科手术用显微镜 | TIVATO700 | 卡尔蔡司 | 大连大学附属新华医院 | 重药(大连)医疗器械有限公司 | 2023-05-22 | 1575600 | 查看 |
08 | 手术显微镜 | TIVATO700 | 卡尔蔡司 | 山西医科大学第二医院 | 山西九州通医药有限公司 | 2023-01-11 | 3750000 | 查看 |
09 | 神经外科手术显微镜 | TIVATO 700 | 卡尔蔡司 | 遂宁市第一人民医院 | 四川富联康商贸有限公司 | 2023-03-10 | 1967000 | 查看 |
10 | 荧光手术显微镜 | TIVATO 700 | 卡尔蔡司 | 肇庆市第一人民医院(肇庆市医疗紧急救援中 | 广州市红果贸易有限公司 | 2023-01-20 | 1800000 | 查看 |
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