器械名称 | 眼底照相机CLARUS | 注册证名称 | 国械注进20202160524号 |
注册人名称 | 卡尔蔡司医疗技术(美国)有限公司Carl Zeiss Meditec, Inc. | 有效期至 | 2025年12月22日 |
批准日期 | 2020年12月23日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中使用,适用于对人眼眼底进行观察、拍摄,处理并显示眼底图像。 | ||
结构与组成 | 该产品由照相机主体、计算机一体机、支架、触控板、键盘、操纵杆、升降台(选配)组成,其中照相机主体包括光源、滤光器、光圈、成像透镜、图像传感器。 | ||
型号 | 500 | ||
注册地址 | 5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, United States of America | ||
生产地址 | 5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568-7562, United States of America; No. 1 Kallang Place, SINGAPORE 339211, SINGAPORE | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-06-07 “注册人住所:5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568-7562, United States of America”变更为“注册人住所:5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, United States of America”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼科眼底照相机 | CLARUS500 | 卡尔蔡司 | 桂平市人民医院 | 广西贵港市健生药业有限公司 | 2023-01-12 | 1331000 | 查看 |
02 | 超广角眼底成像系统(眼底照相机) | CLARUS500 | 卡尔蔡司 | 广州医科大学附属第三医院 | 广州中康医疗技术有限公司 | 2023-06-13 | 1579000 | 查看 |
03 | 眼科眼底照相机 | CLARUS 500 | 卡尔蔡司 | 桂平市人民医院 | 广西贵港市健生药业有限公司 | 2023-02-24 | 2091890 | 查看 |
04 | 超广角眼底成像系统 | CLARUS500 | 蔡司 | 山西省眼科医院 | 国药控股山西有限公司 | 2022-12-28 | 1490000 | 查看 |
05 | 激光扫描眼底照相机 | CLARUS500 | 蔡司 | 景宁畲族自治县人民医院 | 杭州得文贸易有限公司 | 2022-11-15 | 1350000 | 查看 |
06 | 广域眼底成像系统 | CLARUS 500 | 蔡司 | 中南大学湘雅二医院 | 长沙科亿欣医疗器械有限公司 | 2024-12-26 | 1196500 | 查看 |
07 | 激光扫描检眼镜 | CLARUS500 | 卡尔蔡司 | 中国中医科学院眼科医院 | 北京亦蓝科技有限公司 | 2022-12-21 | 1595000 | 查看 |
08 | 超广角眼底照相机 | CLARUS500 | 略 | 天津医科大学眼科医院 | 国药集团(天津)医疗器械有限公司 | 2024-04-11 | 1500000 | 查看 |
09 | 高清晰眼底广角成像系统 | CLARUS500 | 蔡司 | 深圳大学总医院 | 深圳卓越医疗科技有限公司 | 2024-04-29 | 1698000 | 查看 |
10 | 超广角眼底照相机 | CLARUS500 | 蔡司 | 莱芜市莱城区人民医院 | 山东承泽医疗器械有限公司 | 2024-07-19 | 1500000 | 查看 |
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