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国械注进20152221623号_全自动生化分析仪BECKMAN COULTER CHEMISTRY ANALYZER AU5800 Series_中标价格汇总
发布日期：2025-02-26
| 器械名称 | 全自动生化分析仪BECKMAN COULTER CHEMISTRY ANALYZER AU5800 Series | 注册证名称 | 国械注进20152221623号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc. | 有效期至 | 2025年04月25日 |
| 批准日期 | 2020年04月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 本产品基于分光光度测定法和电势测定法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液、脑脊液及胸腹水样本中的被分析物进行定性或定量检测。 | ||
| 结构与组成 | 本产品主要由分析单元、样品台、电解质单元（含钾、钠、氯和参比电极）、数据处理器及随机软件（版本号：5.1）构成，分析单元模块可以是1至4个单元。 | ||
| 型号 | AU5800 | ||
| 注册地址 | 250 South Kraemer Blvd. Brea California 92821 USA | ||
| 生产地址 | 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka 411-0931 Japan | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2016-09-14 “代理人住所:中国上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2017-03-16 产品结构及组成变更、软件版本变更、注册产品标准中操作系统和相对湿度变更。具体内容详见附件。 2018-05-24 “注册人名称：Beckman Coulter K.K.；注册人住所：TOC Ariake West Tower 3-5-7 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063 Japan”变更为“注册人名称：Beckman Coulter, Inc.；注册人住所：250 South Kraemer Blvd. Brea California 92821 USA”。 2019-11-26 软件版本号变更，以及相应的产品结构与组成和产品标准描述的变化，具体见附件。 软件版本号由5.0变更为5.1； 产品结构与组成由“分析单元、样品台、电解质单元、数据处理器及随机软件（版本号：5.0）构成，分析单元模块可以是1至4个单元。”变更为“分析单元、样品台、电解质单元、数据处理器及随机软件（版本号：5.1）构成，分析单元模块可以是1至4个单元。” 请注册人依据变更批件自行修订相应内容。 2020-11-25 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 2022-03-28 产品技术要求变更，详见附件变更对比表。请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品技术要求、说明书、标签中相应内容。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152401623 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 全自动生化分析仪 | AU5800 | 贝克曼库尔特 | 福建省福清市医院 | 福州建发医疗有限公司 | 2024-07-19 | 1450000 | 查看 |
| 02 | 全自动生化仪 | AU5800 | 略 | 北京市丰台区大红门社区卫生服务中心 | 北京月程科技有限公司 | 2024-07-10 | 800000 | 查看 |
| 03 | 全自动生化分析仪 | AU5800 | 贝克曼 | 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 建发致新（黑龙江）医学科技有限公司 | 2024-07-16 | 625000 | 查看 |
| 04 | 全自动生化分析仪 | 贝克曼库尔特AU5800 | 贝克曼库尔特 | 福清市医院 | 福州建发医疗有限公司 | 2024-07-20 | 1450000 | 查看 |
| 05 | 全自动生化分析仪 | AU5800 | 贝克曼 | 辽阳市中心医院 | 辽宁福源医疗器械有限公司 | 2024-01-17 | 773000 | 查看 |
| 06 | 全自动生化分析仪 | AU5800 | 贝克曼 | 海口市中医医院 | 武汉优科联盛科贸有限公司 | 2024-03-19 | 1718800 | 查看 |
| 07 | 全自动生化分析仪 | AU5800 | 贝克曼 | 武汉市新洲区人民医院 | 国药集团湖北省医疗器械有限公司 | 2024-03-11 | 1350000 | 查看 |
| 08 | 全自动生化分析仪 | AU5800 | 略 | 北京市西城区牛街社区卫生服务中心 | 北京百强医疗器械有限责任公司 | 2024-11-07 | 950000 | 查看 |
| 09 | 全自动生化分析仪 | AU5800（含一个分析单元） | 贝克曼库尔特 | 东阳市横店医院 | 宁波维裕生物科技有限公司 | 2023-06-28 | 1300000 | 查看 |
| 10 | 全自动生化分析仪 | AU5800 | 贝克曼 | 南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人 | 国药集团深圳医疗器械有限公司 | 2023-07-06 | 1520000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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