器械名称 | 电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡 | 注册证名称 | 国械注进20173062125号 |
注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 有效期至 | 2026年09月02日 |
批准日期 | 2021年09月03日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与CV-290型图像处理装置配合使用,通过视频监视器提供影像供上消化道、咽喉的观察、诊断、摄影、治疗用和口腔的观察、诊断、摄影用。 | ||
结构与组成 | 该产品由电子上消化道内窥镜(GIF-HQ290,GIF-H290),附件钳子管道开口阀(MB-358),吸引按钮(MH-443),送气送水按钮(MH-438),一次性钳子管道开口阀(MAJ-1555)组成。 | ||
型号 | GIF-H290、GIF-HQ290;MB-358,MH-443,MH-438,MAJ-1555 | ||
注册地址 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 | ||
生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地(除MAJ-1555) 日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号(MAJ-1555)福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500(MAJ-1555以外) 东京都西多摩郡日の出町平井34-3(MAJ-1555) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-11-15 注册人住所由:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号;注册人住所变更为:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173222125按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)的要求,该产品的分类编码是06,管理类别调整为第二类。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 上消化道内窥镜 | GIF-H2 90T | 奥林巴斯 | 内江市中医医院 | 成都明悦宇轩科技有限公司 | 2024-12-02 | 595000 | 查看 |
02 | 高清上消化道内窥镜 | GIF-H290 | 奥林巴斯 | 伊犁哈萨克自治州中医医院 | 新疆永道兴邦医学科技有限公司 | 2024-11-22 | 425000 | 查看 |
03 | 治疗胃镜 | GIF-H290T | 奥林巴斯 | 淄博市传染病医院 | 淄博从安商贸有限公司 | 2024-11-19 | 485000 | 查看 |
04 | 电子上消化道内窥镜(成人胃镜二) | GIF-H290 | 奥林巴斯 | 成都市第五人民医院 | 成都联创医疗器械有限公司 | 2024-10-24 | 299000 | 查看 |
05 | 电子胃镜 | GIF-H290Z | 奥林巴斯 | 湟源县人民医院 | 国科恒泰(青海)医疗科技有限公司 | 2024-11-02 | 571000 | 查看 |
06 | 胃镜 | GIF-H 290T | 奥林巴斯 | 泸州市人民医院 | 成都聚兴诚科技有限公司 | 2024-10-25 | 435000 | 查看 |
07 | 电子上消化道内窥镜 | GIF-H 290T | 奥林巴斯 | 玉田县医院 | 河北博凯通达商贸有限公司 | 2024-11-11 | 3046000 | 查看 |
08 | 电子上消化道内窥镜 | GIF-H 290Z | 奥林巴斯 | 玉田县医院 | 河北博凯通达商贸有限公司 | 2024-11-11 | 3046000 | 查看 |
09 | 电子胃镜 | GIF-H290 | 奥林巴斯 | 福建省肿瘤医院 | 北京致新中天供应链管理有限公司 | 2024-03-29 | 514925 | 查看 |
10 | 放大电子胃镜 | GIF-H290Z | 奥林巴斯 | 福建省肿瘤医院 | 北京致新中天供应链管理有限公司 | 2024-03-29 | 514925 | 查看 |
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