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国械注进20143065741号_X射线计算机体层摄影设备Computed tomography x-ray system_中标价格汇总表
发布日期：2025-02-26
| 器械名称 | X射线计算机体层摄影设备Computed tomography x-ray system | 注册证名称 | 国械注进20143065741号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems, LLC | 有效期至 | 2024年05月15日 |
| 批准日期 | 2019年05月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品适用于临床CT检查。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由扫描架、X射线管组件、限束器、高压发生器、探测器、控制台、患者支架、电源分配单元、系统柜、选件和附件组成，详见产品技术要求。 | ||
| 型号 | Revolution CT | ||
| 注册地址 | 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 USA | ||
| 生产地址 | 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 USA 和 7-127,Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503 JAPAN | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2017-07-10 1.原注册证中载明的产品名称为：“全身X射线计算机断层扫描系统”现变更为：“X射线计算机体层摄影设备”. 2.原注册证中载明的产品性能结构及组成为：产品由基本组件和选件组成。基本组件：扫描架（机架）（X射线管组件5402800（球管5402800）、准直器、高压发生器和探测器内置于扫描架内）、扫描仪台式机、扫描床、PDU(配电单元)和系统机柜。选件见注册产品标准。探测器物理结构256个单独物理单元位于z轴，在轴向扫描模式下，扫描架旋转一周，轴向扫描模式重建提供512个重建层面。扫描架开口直径795mm。现变更为：产品由基本组件、选件和附件组成。基本组件：扫描架（X射线管组件5402800（X射线管5402799）、限束器、高压发生器和探测器内置于扫描架内）、控制台（扫描仪台式机）、患者支架、电源分配单元和系统柜。选件及附件见注册产品标准。 3.原注册证中载明的产品适用范围：“本产品用于头部、全身、心脏和血管的X射线计算机断层成像应用。”现变更为：“对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。” 4.技术要求变更，变化对比表见附件。 2019-01-16 生产地址由“3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 美国 ”变更为“3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 USA 和 7-127,Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503 JAPAN”。 2020-09-22 产品技术要求变更内容详见附件。 2022-06-13 产品技术要求变更，具体变更内容见附件。 2022-06-13 产品技术要求变更，具体变更内容见附件。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143305741 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 高端CT2 | RevolutionCT | GE | 潍坊市人民医院 | 山东环荣贸易有限公司 | 2024-03-30 | 18460000 | 查看 |
| 02 | X线电子计算机断层扫描装置（CT） | Revolution CT | GE | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 北京苏瑞达国际贸易有限公司 | 2023-11-07 | 19495000 | 查看 |
| 03 | CT | RevolutionCT | GE | 成都市双流区第一人民医院 | 四川中科智慧健康管理集团有限公司 | 2023-11-20 | 19130000 | 查看 |
| 04 | 超高端螺旋CT系统 | Revolution CT | GE | 海口市中医医院 | 中仪医疗器械（海南）有限公司 | 2023-05-06 | 19500000 | 查看 |
| 05 | 高端X线电子计算机断层扫描系统（CT） | Revolution CT | GE | 九原区医院 | 中仪英斯泰克进出口有限公司 | 2023-05-30 | 19700000 | 查看 |
| 06 | 多排螺旋CT | Revolution CT | GE | 宣汉县人民医院 | 中仪英斯泰克进出口有限公司 | 2023-01-18 | 23000000 | 查看 |
| 07 | 256排CT | Revolution CT | GE | 揭阳市人民医院 | 博华健康产业（山东）有限公司 | 2022-06-02 | 22860000 | 查看 |
| 08 | X线电子计算机断层扫描装置 | RevolutionCT | GE | 忻州市第二人民医院 | 沈阳东软熙康医疗系统有限公司 | 2022-09-26 | 24750000 | 查看 |
| 09 | 超高端多排螺旋CT | RevolutionCT | GE | 雅安市人民医院 | 国药（广州）国际医药卫生有限公司 | 2022-05-07 | 25070000 | 查看 |
| 10 | 螺旋CT | RevolutionCT | GE | 运城市盐湖区医疗集团 | 国药一致医疗器械（深圳）有限公司 | 2022-08-05 | 21476000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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