器械名称 | 高频电刀ESG-400 Electrosurgical Generator | 注册证名称 | 国械注进20173010665号 |
注册人名称 | 奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH | 有效期至 | 2026年03月14日 |
批准日期 | 2021年03月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品在开放手术、内窥镜手术中与高频电外科器械及周边设备配合使用,用于对组织进行电切和电凝。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机(WB91051C)、双踏板脚踏开关(WB50402W)及选配件单踏板脚踏开关(WB50403W)和生理盐水电缆线(WA00014A)组成。 | ||
型号 | 主机(WB91051C)、双踏板脚踏开关(WB50402W)、单踏板脚踏开关(WB50403W)、生理盐水电缆线(WA00014A)。 | ||
注册地址 | 库恩街61,22045 汉堡,德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany | ||
生产地址 | 见附页 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-07-06“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 2019-04-08 详见《产品技术要求变更对比表》 2020-03-19 生产地址发生变化,具体变化内容见附件。 产品英文名称增加型号信息,由“Electrosurgical Generator”变为“ESG-400 Electrosurgical Generator”。 2022-07-05 见产品技术要求变化对比表。 2022-07-05 见产品技术要求变化对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173250665 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高频电刀主机 | WB91051C | 奥林巴斯 | 云浮市云安区第二人民医院 | 广州达安医疗科技发展有限公司 | 2024-01-22 | 305000 | 查看 |
02 | 等离子电切镜 | WB91051C | 奥林巴斯 | 广元市朝天区人民医院 | 四川省富胜医疗器械有限公司 | 2024-01-26 | 440000 | 查看 |
03 | 高频电刀主机 | WB91051C | 奥林巴斯 | 哈尔滨医科大学附属第四医院 | 哈尔滨市德林凯达医疗器械有限公司 | 2024-03-13 | 500000 | 查看 |
04 | 高频电刀主机 | WB91051C | 奥林巴斯 | 来宾市兴宾区人民医院 | 南宁市富之朋贸易有限公司 | 2024-09-05 | 444200 | 查看 |
05 | 略 | ESG-400 | 奥林巴斯 | 成都市中西医结合医院 | 成都联创医疗器械有限公司 | 2023-02-19 | 799000 | 查看 |
06 | 高频电刀 | WB91051C | 奥林巴斯 | 自贡市第四人民医院 | 四川众一沁医疗科技有限公司 | 2023-10-10 | 198000 | 查看 |
07 | 腹腔镜电刀机 | WB91051C | 奥林巴斯 | 广州市花都区胡忠医院(妇幼保健院) | 尚康(广州)医疗器械有限公司 | 2023-06-16 | 210000 | 查看 |
08 | 宫腔镜 | WB91051C | 奥林巴斯 | 高青县人民医院 | 济南康启堂商贸有限公司 | 2023-07-11 | 350000 | 查看 |
09 | 等离子电切系统 | WB91051C | 奥林巴斯 | 宁波中基国际招标有限公司 | 宁波天泽鼎丰贸易有限公司 | 2023-06-19 | 375000 | 查看 |
10 | 宫腔内窥镜系统 | ESG-400 | 奥林巴斯 | 无锡市妇幼保健院 | 国药控股无锡医疗器械有限公司 | 2023-12-28 | 780000 | 查看 |
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