器械名称 | 彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers | 注册证名称 | 国械注进20153061350号 |
注册人名称 | 飞利浦超声股份有限公司Philips Ultrasound, Inc. | 有效期至 | 2024年09月04日 |
批准日期 | 2019年09月05日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中使用,用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求。 | ||
结构与组成 | 见附页 | ||
型号 | Affiniti 50 | ||
注册地址 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell,Washington, 98021-8431, USA | ||
生产地址 | 见附页 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-03-12 “注册人名称:Philips Ultrasound, Inc.;代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605”变更为“注册人名称:飞利浦超声股份有限公司 Philips Ultrasound, Inc.;代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。 2018-08-28 1产品结构组成变更详见《结构组成更改表》。 2注册产品标准更改详见《注册产品标准更改单》。 3生产地址由“探头C6-2、C9-4v、C10-4ec、L12-5、S4-2、S8-3、S12-4生产地址:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203 室;探头V6-2生产地址:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室,或22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021-8431, USA;主机、其他探头及部件生产地址:22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA”变更为“探头C6-2、C8-5、C9-4v、C10-4ec、L12-5、S4-2、S8-3、S12-4生产地址:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203 室;探头V6-2生产地址:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室,或22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021-8431, USA;主机、其他探头及部件生产地址:22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA”。 2020-11-10 结构及组成附页更改见:结构组成附页更改对比产品技术要求更改见:产品技术要求更改对比。生产地址变更见:生产地址附页更改对比。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153231350 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 彩色多普勒超声诊断系统 | Affiniti 50 | 飞利浦 | 泰兴市滨江镇卫生院 | 泰州市宇翔医疗器械有限公司 | 2025-01-26 | 1289600 | 查看 |
02 | 彩色多普勒超声诊断仪 | Affiniti50 | 飞利浦 | 晋江市池店镇卫生院 | 江西秀铭贸易有限公司 | 2024-09-25 | 1230000 | 查看 |
03 | 彩色多普勒超声诊断仪(心脏)(彩色超声诊 | Affiniti50 | 飞利浦 | 云浮市云城区人民医院 | 中仪医疗器材(广东)有限公司 | 2024-06-06 | 1626007 | 查看 |
04 | 彩超机 | Affiniti50 | 飞利浦 | 永新县妇幼保健院 | 江西南华医疗器械有限公司 | 2024-01-29 | 1668000 | 查看 |
05 | 彩色超声诊断系统 | Affiniti50 | 飞利浦 | 海丰县可塘镇中心卫生院 | 江西佐红医疗器械有限公司 | 2023-01-11 | 1740000 | 查看 |
06 | 彩色超声诊断系统 | Affiniti50 | 飞利浦 | 吴忠市人民医院 | 山西华宸医疗器械有限公司 | 2023-05-16 | 1454000 | 查看 |
07 | 彩色多普勒超声诊断系统 | Affiniti50 | 飞利浦 | 临汾市中医医院 | 重药控股山西康美徕医药有限公司 | 2023-02-28 | 1390000 | 查看 |
08 | 全数字化高端彩色多普勒超声诊断仪 | Affiniti50 | 飞利浦 | 沈阳市和平区妇幼保健计划生育服务中心 | 辽宁晋宝医疗健康管理有限公司 | 2023-12-19 | 1948000 | 查看 |
09 | 彩色多普勒超声系统B | Affiniti50 | 飞利浦 | 都江堰市人民医院 | 成都飞帆科技有限公司 | 2023-03-02 | 1495000 | 查看 |
10 | 彩色多普勒超声诊断仪 | Affiniti 50 | 飞利浦 | 东莞市厚街医院 | 江西噢肖贸易有限公司 | 2023-07-19 | 1588000 | 查看 |
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