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国械注进20153124010号_体外临时起搏器Temporary External Pacemaker_中标价格汇总表
发布日期:2025-02-26

器械名称体外临时起搏器Temporary External Pacemaker注册证名称国械注进20153124010号
注册人名称美敦力公司Medtronic, Inc.有效期至2025年08月24日
批准日期2020年08月25日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品与心脏起搏电极导线系统配套使用,在临床中由经过培训的专业人员操作,用来进行单腔或双腔起搏。当存在以治疗、预防或诊断为目的需要短期需求(同步)或异步起搏的时候,可以使用临时起搏器。临床起搏器必须在对病人进行持续监视的环境中使用,以保证起搏器正常运行和向病人提供适当的治疗。
结构与组成体外临时起搏器由脉冲发生器和电极连接电缆组成(本起搏器不含电极导线)。
型号5392
注册地址710 Medtronic Pkwy, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia 11900
管理类别第三类
变更情况2018-10-17 “注册人名称:Medtronic, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic, Inc. 美敦力公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 2021-04-13

产品技术要求变更,详见变更对比表。

备注原注册证编号:国械注进20153214010

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01体外临时起搏器5392美敦力东莞市松山湖中心医院(东莞市石龙人民医院南昌市重登贸易有限公司2023-04-13100000查看
02体外临时起搏器5392美敦力普宁市人民医院康美药业股份有限公司2023-01-1387200查看
03体外临时起搏器5392美敦力成都市第三人民医院四川川之韵医疗器械有限公司2023-07-1484500查看
04医用电子生理参数检测仪器设备5392美敦力成都市第三人民医院四川川之韵医疗器械有限公司2022-08-0284820查看
05临时起搏器5392美敦力成都市第六人民医院四川嘉事蓉锦医药有限公司2022-01-1185500查看
06心脏临时起搏器5392美敦力山西省儿童医院(山西省妇幼保健院)国药集团山西有限公司2022-09-0770000查看
07心脏临时起搏器5392美敦力山西省妇幼保健院国药集团山西有限公司2022-09-0670000查看
08临时起搏器5392美敦力临汾市人民医院北京润翔嘉业医疗科技有限公司2022-12-2193500查看
09体外心脏起搏器5392美敦力华中科技大学同济医学院附属同济医院武汉力喆鑫商贸有限公司2020-08-1196000查看
10体外临时起搏器5392美国美敦力象山县中医医院医疗健康集团浙江涌捷医疗器械有限公司2020-11-2765000查看


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