器械名称 | 电子胆道内窥镜ビデオ軟性胆道鏡 | 注册证名称 | 国械注进20173061153号 |
注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 有效期至 | 2026年07月04日 |
批准日期 | 2021年07月05日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与奥林巴斯图像处理装置(CV-190,OTV-S190,OTV-S7Pro,OTV-S7V)及其他周边设备配合使用,用于通过视频监视器为胆道胆管的观察、诊断、摄影与治疗提供图像。不能与高频附件配合使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由电子内窥镜(CHF TYPE V)、附属品和可选件组成,附属品包含吸引按钮(MAJ-207)、钳子/灌流插头(MAJ-891)、钳子管道开口阀(MAJ-579),可选件为一次性吸引按钮(MAJ-209)。CHF-V为CHF TYPE V的简略写法,其型号一致。 | ||
型号 | CHF TYPE V | ||
注册地址 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 | ||
生产地址 | CHF TYPE V、MAJ-891、MAJ-579:福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500;MAJ-207、MAJ-209: 東京都西多摩郡日の出町平井34-3CHF TYPE V、MAJ-891、MAJ-579:日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地;MAJ-207、MAJ-209:日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-10-13 适用范围变更见《适用范围变更对比表》。型号规格变更见《型号规格变更对比表》。结构及组成变更见《结构及组成变更对比表》。产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。生产地址变更见《生产地址变更对比表》。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173221153按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)的要求,该产品的分类编码是06,管理类别调整为第二类。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子胆道镜 | CHF TYPE V | 奥林巴斯 | 广安市广安区人民医院 | 四川医邦精准科技有限公司 | 2023-02-20 | 474000 | 查看 |
02 | 高清电子胆道镜 | CHFTYPEV | 奥林巴斯 | 资阳市中医医院 | 成都德合天恒商贸有限公司 | 2022-11-17 | 480000 | 查看 |
03 | 电子胆道镜头 | CHFTYPEV | 奥林巴斯 | 成都大学附属医院 | 上药控股四川有限公司 | 2022-10-24 | 437000 | 查看 |
04 | 胆道镜系统(电子胆道内窥镜) | CHF TYPE V | 奥林巴斯 | 揭阳市慈云医院 | 广东良祚大健康科技有限公司 | 2022-06-17 | 525000 | 查看 |
05 | 胆道镜 | CHF TYPE V | 奥林巴斯 | 喜德县人民医院 | 四川柯普斯医疗科技有限公司 | 2022-12-01 | 490000 | 查看 |
06 | 胆道镜 | CHFTYPEV | 奥林巴斯 | 南京市浦口医院(南京医科大学第四附属医院 | 江苏海外集团国际技术工程有限公司 | 2022-10-09 | 488000 | 查看 |
07 | 电子胆道镜镜子 | CHF-V | 奥林巴斯 | 常熟市第二人民医院 | 君鑫文哲医疗科技(苏州)有限公司 | 2022-01-28 | 1159800 | 查看 |
08 | 电子胆道内窥镜 | CHFTYPEV | 奥林巴斯 | 蒙城县第二人民医院 | 安徽康志医疗科技服务有限公司 | 2022-12-29 | 463000 | 查看 |
09 | 电子胆道镜 | CHF-V | 奥林巴斯 | 苏州市吴中人民医院 | 国药器械(苏州)医疗器械有限公司 | 2022-11-08 | 795000 | 查看 |
10 | 超高清胆道镜系统 | CHFTYPEV | 奥林巴斯 | 徐闻县第三人民医院 | 吉安波明贸易有限公司 | 2022-08-25 | 1988500 | 查看 |
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