器械名称 | 电子结肠内窥镜 大腸ビデオスコープ | 注册证名称 | 国械注进20153060977号 |
注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 有效期至 | 2024年04月10日 |
批准日期 | 2019年04月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置配合使用,通过视频监视器提供大肠的图像用于观察、诊断、摄影与治疗。 | ||
结构与组成 | 本产品由电子结肠内窥镜(PCF TYPE Q260AZI、CF-HQ290ZL、CF-HQ290ZI、PCF-H290ZL与PCF-H290ZI)与附件组成,附件包括吸引按钮(MH-443)、送水/送气按钮(MH-438)及钳子管道开口阀(MB-358)。 | ||
型号 | PCF TYPE Q260AZI、CF-HQ290ZL、CF-HQ290ZI、PCF-H290ZL、PCF-H290ZI | ||
注册地址 | 東京都八王子市石川町2951番地 日本国东京都八王子市石川町2951番地 | ||
生产地址 | 日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号 福島県会津若松市飯寺北三丁目1番1号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-04-18 型号规格由PCF TYPE Q260AZI变更为PCF TYPE Q260AZI、CF-HQ290ZL、CF-HQ290ZI。产品性能及组成变化见附页。2017-10-17 见附页2018-06-04 新增两个型号:PCF-H290ZL,PCF-H290ZI 注册证附页的变更内容见附件1:产品性能及组成附页变化对比。注册产品标准的变化见附件2:医疗器械注册产品标准更改单。2021-09-26 生产地址由“日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500 ”变更为“日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号 福島県会津若松市飯寺北三丁目1番1号”。 2023-11-15 注册人住所由:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号;注册人住所变更为:東京都八王子市石川町2951番地 日本国东京都八王子市石川町2951番地 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153220977 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 放大电子肠镜 | PCF-H290ZI | 奥林巴斯 | 福建省肿瘤医院 | 北京致新中天供应链管理有限公司 | 2024-03-29 | 643600 | 查看 |
02 | 高清放大结肠镜 | CF-HQ290ZI | 奥林巴斯 | 尼勒克县人民医院 | 新疆国投健康产业投资有限责任公司 | 2024-05-10 | 670000 | 查看 |
03 | 高清电子胃肠镜 | PCF-H290ZI | 奥林巴斯 | 阜阳市肿瘤医院 | 安徽康泽医疗投资有限公司 | 2024-05-27 | 3180000 | 查看 |
04 | 电子肠镜 | PCF-H290ZI | 奥林巴斯 | 广西壮族自治区民族医院 | 广西伟泽供应链管理有限公司 | 2024-11-04 | 648500 | 查看 |
05 | 成人肠镜 | PCF-H290ZI | 奥林巴斯 | 成都市第五人民医院 | 成都联创医疗器械有限公司 | 2024-10-24 | 449000 | 查看 |
06 | 电子肠镜 | CF-HQ290ZI | 奥林巴斯 | 湟源县人民医院 | 国科恒泰(青海)医疗科技有限公司 | 2024-11-02 | 661000 | 查看 |
07 | 电子结肠内窥镜 | PCF-H290ZI | 奥林巴斯 | 中山市人民医院 | 上药控股广东有限公司 | 2023-12-21 | 460000 | 查看 |
08 | 医用内窥镜(电子结肠内窥镜) | CF-HQ290ZI | 奥林巴斯 | 北京市石景山医院 | 北京润泽佳业科技发展有限公司 | 2023-01-04 | 500000 | 查看 |
09 | 电子消化道内镜 | PCF-H290ZI | 奥林巴斯 | 广州中医药大学顺德医院 | 国药器械(佛山)有限公司 | 2023-12-14 | 569270 | 查看 |
10 | 电子放大肠镜 | CF-HQ290ZI | 奥林巴斯 | 林芝市人民医院 | 海南椰之风贸易发展有限公司 | 2023-05-17 | 500000 | 查看 |
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