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国械注进20193011622号_高频切除电极_中标价格汇总表
发布日期:2025-02-26

器械名称高频切除电极注册证名称国械注进20193011622号
注册人名称奥林巴斯苇音特和意北公司有效期至2029年01月28日
批准日期2022年10月18日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品与电切内窥镜和高频电刀配套使用,经尿道或宫颈在生理盐水下对前列腺、宫腔、或膀胱进行凝固、切割和等离子汽化操作。(WA22558C仅用于前列腺和膀胱治疗)。
结构与组成该产品由高频切除电极和高频电缆线组成。电极分为一次性使用和重复使用,一次性使用电极为环氧乙烷灭菌;电缆线为重复使用。具体型号及描述见附页。
型号见附页
注册地址库恩街 61,22045 汉堡 德国Kuehnstr.61, 22045 Hamburg Germany
生产地址见附页
管理类别第三类
变更情况2022-09-02 产品适用范围由:"该产品与内窥镜和高频电刀配套使用,经尿道或宫颈在生理盐水下对前列腺或宫腔进行凝固、切割和等离子汽化操作。(WA22558C仅用于前列腺治疗)" 变更为"该产品与电切内窥镜和高频电刀配套使用,经尿道或宫颈在生理盐水下对前列腺、宫腔、或膀胱进行凝固、切割和等离子汽化操作。(WA22558C仅用于前列腺和膀胱治疗)”;规格型号变更见规格型号变更对比表。 2022-09-02 产品适用范围由:"该产品与内窥镜和高频电刀配套使用,经尿道或宫颈在生理盐水下对前列腺或宫腔进行凝固、切割和等离子汽化操作。(WA22558C仅用于前列腺治疗)" 变更为"该产品与电切内窥镜和高频电刀配套使用,经尿道或宫颈在生理盐水下对前列腺、宫腔、或膀胱进行凝固、切割和等离子汽化操作。(WA22558C仅用于前列腺和膀胱治疗)”;规格型号变更见规格型号变更对比表。 2023-05-26 产品技术要求变更,详见变更对比表。
备注延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01腹腔镜光学视管及导光束WA03310A奥林巴斯南充市中心医院(川北医学院附属南充市中心四川医邦精准科技有限公司2023-12-19424000查看
02导光束-医用内窥镜WA03310A奥林巴斯巴中市恩阳区文治社区卫生服务中心巴中市汇海科技有限公司2022-10-191172000查看
03腹腔镜光纤(含导光束)IWA03310A奥林巴斯日月大道一段中国仪器进出口集团有限公司2023-02-019967查看
04腹腔镜导光束WA03310A乐山市人民医院成都硕光科技有限公司2024-12-279000查看
05腹腔镜配套设施设备WA03310A奥林巴斯沙雅县人民医院新疆天勤博达商贸有限公司2024-07-29479000查看
06胸腹腔内窥镜系统WA03310A奥林巴斯佳木斯市妇幼保健院哈尔滨豪门科技开发有限公司2023-09-27496200查看
07导光束WA03310A奥林巴斯海伦市人民医院河南幸之康医疗器械有限公司2023-09-2612500查看
08导光束WA03310A奥林巴斯渠县人民医院中仪医疗器械(四川)有限公司2022-12-2914700查看
09导光束WA03310A奥林巴斯鹤山市人民医院上药控股东莞有限公司2022-12-1311000查看
10导光束WA03310A奥林巴斯汾西县医疗集团山西诚百诺商贸有限公司2022-05-232900查看


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