器械名称 | 宫腔电切镜及附件 | 注册证名称 | 国械注进20162185157号 |
注册人名称 | 卡尔史托斯公司 | 有效期至 | 2026年03月16日 |
批准日期 | 2021年03月17日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于在宫腔内检查、诊断和治疗中提供成像。 | ||
结构与组成 | 该产品由光学内窥镜、镜鞘、工作手件和适配器组成。 | ||
型号 | 见附页 | ||
注册地址 | Dr.-Karl-Storz-Straβe 34,78532 Tuttlingen, GERMANY | ||
生产地址 | 见附页 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-06-04 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 2021-01-21 增加注册人中文名称:变更为:KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司。生产地址由:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany 变更为:见新增型号及新增生产地址附页。产品结构组成由:该产品由光学内窥镜、镜鞘、工作手件和适配器组成。变更为:该产品由光学内窥镜、镜鞘、工作手件、适配器、电切环、电凝电极组成。型号规格变化见附件:新增型号及新增生产地址附页。产品适用范围变化由:该产品适用于在宫腔内检查、诊断和治疗中提供成像。变更为:该产品适用于宫腔镜手术中的检查、诊断和治疗。技术要求变更见附件:产品技术要求变化对比表。2020-04-27 生产地址进行了变更,详见变更对比表。2020-11-09 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2023-08-23 一、型号规格、生产地址变更见“注册证附页变化对比表”。二、产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163225157 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 宫腔双极电切机 | 26105FA | 卡尔史托斯 | 中山大学附属第三医院肇庆医院 | 厦门象屿医疗设备有限责任公司 | 2024-04-26 | 215000 | 查看 |
02 | 电切镜及附件(宫腔镜电切器械) | 26105FA | 史托斯 | 惠州市第二妇幼保健院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2024-07-23 | 206000 | 查看 |
03 | ▲双极宫腔电切镜(注册证名称:宫腔电切镜 | 26105FA | 德国STORZ | 合肥市妇幼保健院 | 国药控股安徽前景医疗器械有限公司 | 2024-08-26 | 149000 | 查看 |
04 | 宫腔镜系统 | 26105FA | 卡尔史托斯 | 富顺县妇幼保健院 | 四川钜鼎盛医疗技术有限公司 | 2024-01-05 | 894000 | 查看 |
05 | 免扩宫宫腔镜及其器械 | 26008BAC | KARLSTORZ | 成都市妇女儿童中心医院 | 上海诚泰鼎茂科技发展有限公司 | 2023-08-23 | 147000 | 查看 |
06 | 宫腔镜 | 26008BAC | 卡尔史托斯 | 宜宾市中医医院 | 四川合创聚源供应链管理有限公司 | 2023-02-07 | 492000 | 查看 |
07 | 宫腔镜电切设备 | 26105FA | 卡尔史托斯 | 太原市妇幼保健院 | 略 | 2023-09-18 | 167000 | 查看 |
08 | 免扩宫宫腔镜 | 26008BAC | KARLSTORZ | 苏州大学附属第一医院 | 苏州仁博商贸有限公司 | 2022-04-19 | 190000 | 查看 |
09 | 宫腔镜电切系统(等离子) | 26105FA | 卡尔史托斯 | 中山市黄圃人民医院 | 江西鸣纷医疗器械有限公司 | 2022-12-15 | 480000 | 查看 |
10 | 电切镜 | 26105FA | 卡尔史托斯 | 广州中医药大学第一附属医院白云医院 | 略 | 2022-01-19 | 174800 | 查看 |
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