器械名称 | 腹腔内窥镜 | 注册证名称 | 国械注进20163065189号 |
注册人名称 | 卡尔史托斯公司 | 有效期至 | 2026年03月23日 |
批准日期 | 2021年03月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于在腹腔检查、诊断和治疗中提供成像。 | ||
结构与组成 | 该产品由镜体、目镜罩和导光束接口组成。 | ||
型号 | 见附产品技术要求附录C。 | ||
注册地址 | Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY | ||
生产地址 | Schneckenackerstr.1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND; Dr.-Karl-Storz-Straße 11, 78532 Tuttlingen, GERMANY;Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, ESTONIA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-11-02 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-06-15 原注册证中生产地址由“Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY ”变更为“Schneckenackerstr.1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND; Dr.-Karl-Storz-Straße 11, 78532 Tuttlingen, GERMANY; Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, ESTONIA ”2021-01-14 载明的生产地址由:"Schneckenackerstr.1,8200 Schaffhausen, SWITZERLAND;Dr.-Karl-Storz-Straße 11, 78532 Tuttlingen, GERMANY;Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, ESTONIA"变更为见附页。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163225189按照国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年 第147号)的要求,管理类别调整为第二类。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 小儿腹腔镜镜头 | 26046BA | STORZ | 眉山市人民医院 | 成都多科特商贸有限公司 | 2024-12-02 | 99500 | 查看 |
02 | 腹腔镜器械 | 26003BA | STORZ | 眉山市人民医院 | 成都多科特商贸有限公司 | 2024-12-02 | 197400 | 查看 |
03 | 内窥镜摄像系统(腹腔镜) | 26003BA | STORZ、EIZO、图灵 | 台州市立医院 | 台州一岚医疗器械有限公司 | 2024-09-05 | 2639000 | 查看 |
04 | 腹腔内窥镜 | 26003BA | 卡尔史托斯 | 嵊州市人民医院 | 绍兴市坤润医疗器械有限公司 | 2023-12-21 | 383000 | 查看 |
05 | 四标段 | 26003BA | STORZ德国 | 伊犁哈萨克自治州友谊医院 | 乌鲁木齐市博翔实业有限公司 | 2023-01-17 | 925000 | 查看 |
06 | 腹腔镜30度镜头 | 26003BA | KARLSTORZ | 广州医科大学附属第五医院 | 江西赣振贸易有限公司 | 2022-12-13 | 119800 | 查看 |
07 | 腹腔镜30度镜头 | 26046BA | KARLSTORZ | 广州医科大学附属第五医院 | 江西赣振贸易有限公司 | 2022-12-13 | 119800 | 查看 |
08 | 腹腔内窥镜 | 26003BA | 德国STORZ | 暨南大学附属口腔医院(大良医院) | 广州鼎优莱生物科技有限公司 | 2022-09-14 | 125000 | 查看 |
09 | 宫内刨削系统 | 26092AMA | 卡尔史托斯 | 广西壮族自治区生殖医院 | 广西铁铸商贸有限公司 | 2022-09-21 | 842800 | 查看 |
10 | 腹腔镜 | 26003BA | 卡尔史托斯 | 玉林市妇女儿童医院 | 江西玺砼医疗器械有限公司 | 2022-06-08 | 1720000 | 查看 |
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