器械名称 | 超声诊断设备 | 注册证名称 | 国械注进20183060381号 |
注册人名称 | 佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 有效期至 | 2028年10月11日 |
批准日期 | 2022年12月02日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于临床超声诊断检查,各换能器临床应用部位见产品技术要求。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、换能器(包括换能器可配用的穿刺连接器)、选配件(硬件和软件)组成。换能器、选配件型号见产品技术要求。 | ||
型号 | Aplio i800 TUS-AI800 | ||
注册地址 | 枥木县大田原市下石上1385号栃木県大田原市下石上1385番地 | ||
生产地址 | 栃木県大田原市下石上1385番地(所有产品组成);Plot 111-A Hala Kampung Jawa 2Bayan Lepas Industrial Estate, 11900 Penang, Malaysia(仅主机及部分探头)。详见生产地址附页。 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-10-29 “注册人名称:东芝医疗系统株式会社(東芝メディカルシステムズ株式会社);代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社(キヤノンメディカルシステムズ株式会社);代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。 2022-04-12 生产地址变化见《生产地址变更对比表》。结构组成及产品技术要求变化见《产品技术要求变更对比表》。 2023-09-05 代理人住所由:北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层;代理人住所变更为:北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层 | ||
备注 | undefined |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声诊断仪(以腔内为主) | Aplioi800TUS-AI800 | 佳能 | 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 沈阳泓博贸易有限公司 | 2024-05-30 | 2750000 | 查看 |
02 | 彩色多普勒超声诊断仪 | Aplioi800TUSAI800 | 佳能 | 崇左市人民医院 | 江西陛壹医疗器械有限公司 | 2024-01-04 | 2800000 | 查看 |
03 | 彩色多普勒超声诊断仪(腹部小器官) | Aplioi800TUS-AI800 | 佳能 | 遂宁市中心医院 | 上药控股四川有限公司 | 2024-03-06 | 5535000 | 查看 |
04 | 彩色超声诊断系统 | Aplioi800TUS-AI800 | 佳能 | 重庆市公共卫生医疗救治中心 | 江西池洛医疗器械有限公司 | 2023-04-21 | 2858000 | 查看 |
05 | 高档彩色多普勒超声诊断仪 | APLIO i800 TUS-AI800 | 佳能 | 台山市赤溪镇卫生院 | 广州医盾宝医疗器械有限公司 | 2022-05-16 | 3381000 | 查看 |
06 | 高端彩色多普勒超声诊断仪 | Aplio i800 TUS-AI800 | 佳能 | 河源市深河人民医院 | 通用医药(惠州)有限公司 | 2022-12-28 | 2783600 | 查看 |
07 | 高档彩色多普勒超声诊断仪 | APLIOi800TUS-AI800 | 佳能 | 台山市中医院 | 广州医盾宝医疗器械有限公司 | 2022-05-16 | 3381000 | 查看 |
08 | 超高档彩色多普勒超声诊断仪 | Aplioi800 | 佳能 | 靖西市人民医院 | 广西旭途贸易有限公司 | 2022-06-07 | 3966600 | 查看 |
09 | 全数字高档彩色多普勒超声诊断系统 | Aplioi800TUS-AI800 | 佳能 | 覃塘区人民医院 | 广西馨盛医疗设备有限公司 | 2022-12-19 | 3298800 | 查看 |
10 | 超高档彩色多普乐超声诊断仪二台 | Aplioi800TUS-AI800 | 佳能 | 牡丹江市肿瘤医院 | 河南恒孚来商贸有限公司 | 2022-11-03 | 2740000 | 查看 |
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