器械名称 | 医用血管造影 | 注册证名称 | 国械注进20193060314号 |
注册人名称 | 飞利浦医疗系统荷兰有限公司 | 有效期至 | 2024年06月24日 |
批准日期 | 2019年06月25日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品适用于对临床血管及非血管进行造影检查和介入手术时提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像。产品带有数字化体层摄影功能。 | ||
结构与组成 | 该产品由机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、平板探测器、患者支撑装置,显示器(检查室显示器和控制室显示器)、控制装置、电气控制系统、附件和选件组成。组成详见产品技术要求。 | ||
型号 | Azurion 3 M15 | ||
注册地址 | Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands | ||
生产地址 | Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-01-29 详见变更对比表的附页。 2022-02-18 “注册人住所:Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands”变更为“注册人住所:Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands”。 2023-03-14 产品技术要求变更对比表见附件。 | ||
备注 | 原《分类目录》产品编码为6830。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字减影血管造影系统 | Azurion3M15 | 飞利浦 | 金秀瑶族自治县人民医院 | 广东省医药集团有限公司 | 2024-05-09 | 7599600 | 查看 |
02 | DSA血管机 | Azurion3M15 | 飞利浦 | 尚志市亚布力镇中心卫生院 | 国药集团尚志医疗器械有限公司 | 2024-10-08 | 6960000 | 查看 |
03 | 数字减影血管造影系统(DSA) | Azurion 3M15 | 飞利浦 | 民权县人民医院 | 河南华润医疗器械有限公司 | 2024-11-27 | 6820000 | 查看 |
04 | 血管造影机2 | Azurion 3M15 | 略 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 北京铭成嘉业科技发展有限公司 | 2024-11-27 | 5895000 | 查看 |
05 | 大C型臂(DSA) | Azurion 3 M15 | PHILIPS | 肇东市人民医院 | 黑龙江省龙楚九州医药有限公司 | 2025-01-08 | 6388000 | 查看 |
06 | 数字减影血管造影系统 | Azurion3M15 | 飞利浦 | 桂林医学院第二附属医院 | 桂林诚创商贸有限公司 | 2023-01-28 | 7896750 | 查看 |
07 | 800毫安以上数字减影血管造影X线机(D | Azurion3M15 | 飞利浦 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 北京铭成嘉业科技发展有限公司 | 2023-09-19 | 5900000 | 查看 |
08 | 数字减影血管造影系统 | Azurion 3M15 | 飞利浦 | 宣汉县人民医院 | 中仪英斯泰克进出口有限公司 | 2023-01-18 | 11980000 | 查看 |
09 | 数字减影血管造影系统 | Azurion 3M15 | 飞利浦 | 自贡市妇幼保健院 | 成都斯瑞康医疗器械有限公司 | 2022-12-13 | 8480000 | 查看 |
10 | 数字减影血管造影系统 | Azurion 3M15 | 飞利浦 | 眉县中医医院 | 陕西润达同泰医疗科技有限公司 | 2022-12-27 | 9586000 | 查看 |
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