器械名称 | 睡眠呼吸记录仪 | 注册证名称 | 国械注进20172072320号 |
注册人名称 | 伟康股份有限公司 | 有效期至 | 2027年08月23日 |
批准日期 | 2022年01月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | Alice NightOne是一种生理数据记录设备,用于收集与记录来自鼻腔压力流量、胸廓活动、脉搏血氧饱和度、容积描记图、脉搏率、身体位置、打鼾和患者使用的呼吸机中记录的生理数据。本产品应由医生使用或按医嘱使用。Alice NightOne可在有专人监督(医院)或无专人监督(家庭)的环境中使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、鼻气流导管、胸部呼吸努力度传感器、血氧计模块、血氧饱和度传感器和USB连接线组成。 | ||
型号 | Alice NightOne | ||
注册地址 | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668 | ||
生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668 ;1038 East 15th Street Jasper, IN 47546 USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-03-08 “注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc. 伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 2021-08-03 本次变更内容如下: 生产地址由“1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668 ”变更为“1001 Murry Ridge Lane,Murrysville, PA 15668 ;1038 East 15th Street Jasper, IN 47546 USA”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172212320 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 睡眠呼吸记录仪 | AliceNightOne | 飞利浦 | 广州医科大学附属第五医院 | 江西普宗贸易有限公司 | 2024-08-19 | 97500 | 查看 |
02 | 便携式睡眠呼吸监测仪 | Alice NightOne | 飞利浦 | 广州市中西医结合医院 | 广州霆泽医疗科技有限公司 | 2024-01-08 | 79750 | 查看 |
03 | 便携式多导睡眠仪 | Alice night one | 飞利浦 | 南部县人民医院 | 四川省南部县国药有限责任公司 | 2023-04-04 | 86200 | 查看 |
04 | 睡眠呼吸监测仪 | AliceNightOne | 美国飞利浦 | 东莞市黄江医院 | 深圳市医创生物科技有限公司 | 2023-01-04 | 99500 | 查看 |
05 | 便携式睡眠呼吸暂停监测仪 | AliceNightOne | 略 | 首都医科大学附属北京安定医院 | 北京市北科数字医疗技术有限公司 | 2023-07-31 | 79750 | 查看 |
06 | 便携式睡眠诊断系统 | AliceNightOne | 飞利浦 | 黑龙江省劳动卫生职业病研究院 | 黑龙江明章商贸有限公司 | 2023-07-07 | 95000 | 查看 |
07 | 睡眠呼吸记录仪 | AliceNightOne | 飞利浦 | 东莞市南城医院 | 江西览永翰医疗器械有限公司 | 2023-12-15 | 97900 | 查看 |
08 | 睡眠呼吸记录仪 | AliceNightOne | 飞利浦 | 龙岩市中医院 | 厦门江湾商贸有限公司 | 2022-12-16 | 79520 | 查看 |
09 | 睡眠呼吸记录仪 | AliceNightOne | 伟康 | 盐亭县人民医院 | 成都合智康科技有限公司 | 2022-12-14 | 87120 | 查看 |
10 | 便携式睡眠呼吸监测 | AliceNightOne | 飞利浦 | 伊犁哈萨克自治州中医医院 | 新疆壹康泽健康管理有限公司 | 2022-11-29 | 49900 | 查看 |
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