器械名称 | 医用血管造影 | 注册证名称 | 国械注进20193060317号 |
注册人名称 | 飞利浦医疗系统荷兰有限公司 | 有效期至 | 2024年06月24日 |
批准日期 | 2019年08月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品适用于对临床血管及非血管进行造影检查和介入手术时提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像。产品带有数字化体层摄影功能。 | ||
结构与组成 | 该产品由机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、平板探测器、患者支撑装置,显示器(检查室显示器和控制室显示器)、控制装置、电气控制系统、附件和选件组成。组成详见产品技术要求。 | ||
型号 | Azurion 7 M20 | ||
注册地址 | Veenpluis 6,5684 PC Best,The Netherlands | ||
生产地址 | Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-01-20 详见《变更对比表》。2022-01-25 “注册人住所:Veenpluis 4-6,5684 PC Best,The Netherlands”变更为“注册人住所:Veenpluis 6,5684 PC Best,The Netherlands”。 2022-05-10 详见《变更对比表》。 | ||
备注 | 原《分类目录》产品编码为6830。2019年8月12日同意更正型号、规格内容,2019年6月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | DSA | Azurion7M20 | 飞利浦 | 响水县人民医院 | 江西省帆赛可兴健康产业有限公司 | 2024-07-15 | 6890000 | 查看 |
02 | 血管造影机 | Azurion7M20 | 飞利浦 | 玉林市第一人民医院 | 中建投(广东)国际贸易有限公司 | 2024-06-26 | 15798000 | 查看 |
03 | 数字减影血管造影X线机(悬吊式) | Azurion7M20 | 飞利浦医疗(苏州)有限公司 | 郧西县人民医院 | 湖北通源医疗器械有限公司 | 2023-11-28 | 7436000 | 查看 |
04 | 数字减影血管造影系统 | Azurion7M20 | 飞利浦 | 广东省人民医院南海医院(佛山市南海区第二 | 中建投(广东)国际贸易有限公司 | 2023-12-08 | 11994500 | 查看 |
05 | 数字减影血管造影机 | Azurion7M20 | 飞利浦 | 山西省运城市中心医院 | 北京国际贸易有限公司 | 2023-01-04 | 10797000 | 查看 |
06 | 数字减影血管造影系统(DSA) | Azurion7 M20 | 飞利浦 | 广州市花都区卫生健康局 | 深圳市海脉实业发展有限公司 | 2023-03-07 | 9986000 | 查看 |
07 | 血管造影机 | Azurion 7 M20 | 飞利浦 | 山西医科大学第二医院 | 北京国际贸易有限公司 | 2023-10-20 | 10450000 | 查看 |
08 | 医用血管造影X射线系统 | Azurion 7 M20 | 飞利浦 | 锦江区工业园区 | 四川菲洛杉医疗科技有限公司 | 2022-12-12 | 9170000 | 查看 |
09 | 进口数字剪影血管造影系统 | Azurion7M20 | 飞利浦 | 西安市高陵区中医医院 | 西安鑫兆和商贸有限公司 | 2022-10-08 | 9498000 | 查看 |
10 | 医用血管造影X射线系统 | Azurion 7 M20 | 飞利浦 | 汕头市第二人民医院 | 江西高百贸易有限公司 | 2022-12-26 | 10992000 | 查看 |
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