器械名称 | 听力计 | 注册证名称 | 国械注进20192072215号 |
注册人名称 | NATUS MEDICAL DENMARK ApS 内特斯医疗丹麦有限公司 | 有效期至 | 2024年07月14日 |
批准日期 | 2019年07月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品适合听力专家和其他经过培训的医疗保健专业人员在诊断和临床应用中测试患者的听力。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机(内置HIPRO模块)、耳遂听(OTOsuite)测 听软件以及下列标准配件构成。标准配件包括:ME-70耳 机、B-71骨导振荡器、BC-2骨导振荡器、Freefit集成的 Aurical扬声器设备、台式麦克风、患者应答器、电源适配 器、干线电缆、壁挂板、连接线。 | ||
型号 | 1081 | ||
注册地址 | Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK | ||
生产地址 | Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK, IDA Business Park Gort Co. Galway Ireland | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-09-16 “注册人名称:GN OTOMETRICS A/S, 尔听美有限公司;”变更为“注册人名称:NATUS MEDICAL DENMARK ApS, 内特斯医疗丹麦有限公司;”。 2021-05-17 生产地址由:“Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK” 变更为:“Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK, IDA Business Park Gort Co. Galway Ireland ”。 2023-09-08 产品技术要求变更,详见变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2213498号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 纯音测听仪(听力计) | 1081 | 尔听美 | 雅安市疾病预防控制中心 | 武汉淳奕生物科技有限公司 | 2023-11-21 | 170000 | 查看 |
02 | 听力计 | 1081 | 尔听美 | 汕头市澄海区人民医院 | 深圳维康医疗技术有限公司 | 2023-02-03 | 220000 | 查看 |
03 | 听力计 | 1081 | 尔听美 | 成都市成华区妇幼保健院 | 成都坤洋医疗设备有限公司 | 2022-07-12 | 138000 | 查看 |
04 | 听力计 | 1081 | 尔听美 | 黑龙江中医药大学附属第四医院皮肤科 | 黑龙江九州通医疗器械有限公司 | 2022-01-18 | 150000 | 查看 |
05 | 听力计(进口) | 1081 | 尔听美 | 临汾市第二人民医院 | 国药集团山西医疗器械有限公司 | 2022-07-07 | 173000 | 查看 |
06 | 纯音听力计 | 1081 | 尔听美 | 福建省福清市医院 | 福州听德立医疗设备有限公司 | 2020-09-21 | 228000 | 查看 |
07 | 听力计及隔音室 | 1081 | 丹麦尔听美 | 宁波中基国际招标有限公司 | 杭州执达信医疗科技有限公司 | 2020-11-25 | 126000 | 查看 |
08 | 听觉功能诊断系统 | 1081 | 尔听美 | 河池市宜州区中医医院 | 广西林泊商贸有限公司 | 2022-11-09 | 828500 | 查看 |
09 | 听力计 | 1081 | 尔听美 | 新兴县人民医院 | 江西侯磊医疗器械有限公司 | 2022-07-13 | 120000 | 查看 |
10 | 纯音听力计 | 1081 | 略 | 乔司街道社区卫生服务中心 | 杭州执达信医疗科技有限公司 | 2024-12-24 | 99000 | 查看 |
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